社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。
現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。
海外出張も多く、グローバルにご活躍いただけます。
求められる経験
【必須条件】
■医薬品の品質保証（QA）経験
【歓迎要件】
■GMP、GQP関連業務経験
■生物系の専門知識および経験
■英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため
■薬剤師免許があれば尚よし
【学歴資格】大卒以上
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
...
医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）.
- posted 2 october 2024
- closes 30 january 2025
experience
【必須条件】 ■医薬品の品質保証（QA）経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 ■生物系の専門知識および経験 ■英語力（TOEIC 600点以上※） ※海外業務があるため ■薬剤師免許が
the application process.
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- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
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