医薬品開発戦略職.

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Key Points about the Company:Strong pipeline in immunology, vaccines, rare diseases, and oncology, with several new products launching. It maintains a close relationship with its French headquarters, which prioritizes the Japan market. A leader in digitalization, it drives efficiency through data analysis and automation. Generous housing benefits include up to 80% subsidies and monthly homeowner allowances extended until retireme

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また