医療機器開発に関わる品質管理.

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。求められる経験・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方ー必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方ー・規制当局との治験相談等を経験された方・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方・Immunology領域の開発経験のある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。【ご紹介する企業について】革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。【業務内容】・医薬品の薬事申請、当局対応（申請・変更届の準備と提出）・CTD・FD申請書類の作成、確認、関係者との連携調整・新製品導入プロジェクトにおける薬事・品質保証業務の支援・薬事関連の当局相談対応・CMCに関する薬事支援・製造業者との交渉、調整を行い、承認内容と製造方法の一貫性を維持医薬品申請に携わりながら

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容品質で健康を支える。世界基準の医療機器の品質を、ご自身の力で守りませんか。【ご紹介する企業について】医療機器業界でグローバルに展開するリーダーであり、顧客のニーズに応える革新的な製品とサービスを提供しています。日本支社では、患者に安全で高品質な製品を届けることを最優先に掲げ、厳格な品質基準を維持しています。社員一人ひとりが成長できる環境を重視し、開かれたコミュニケーションとチームワークを通じて共に成長する企業文化が特徴です。【ポジション概要】シニア品質オペレーションエンジニア/スペシャリストとして、グローバル品質管理チームと連携し、医療機器の品質とコンプライアンスを徹底する役割です。問題解決力を活かし、製品不適合への対応やプロセス改善を推進し、製品の信頼性を守ります。【業務内容】・グローバルチームと協力し、製品の不適合や調査対応をリード・品質とコンプライアンスの視点から、顧客影響を考慮した解決策の優先化・製品不適合やCAPAを迅速かつ確実に完了する責任