社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求められる経験
＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
...
薬事申請(国内担当・次期幹部候補）.
- posted 7 may 2024
- closes 30 december 2025
experience
＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験
the application process.
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