社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。【ご紹介する企業について】革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。【業務内容】・医薬品の薬事申請、当局対応（申請・変更届の準備と提出）・CTD・FD申請書類の作成、確認、関係者との連携調整・新製品導入プロジェクトにおける薬事・品質保証業務の支援・薬事関連の当局相談対応・CMCに関する薬事支援・製造業者との交渉、調整を行い、承認内容と製造方法の一貫性を維持医薬品申請に携わりながら、品質保証ポジションに携わりませんか。興味がありましたらご応募ください。#LI-Onsite
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薬事・品質保証.
- posted 12 november 2024
- closes 11 november 2025
experience
・医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験者 （申請、当局相談の経験あり） ・CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた方 ・英語ビジネスレベル（読み書き・メール） ・薬剤師資格者尚可
the application process.
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