社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
将来のリーダー候補として、成長著しい企業で薬事申請業務をリードするポジションです。■ご紹介する企業について革新的なホワイトニング製品で市場をリードする急成長企業です。会社ビジョンのもと、TVCMやデジタルマーケティングへの積極的な投資、新商品開発、海外展開など、積極的な事業拡大を推進しています。安定した基盤と、挑戦的な環境が魅力です。■ポジション概要医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、薬事戦略の中核を担います。試験計画の立案から実行、管理、国内外製造元との連携、コンサルタントとの協業による申請資料作成、リスクマネジメント、QMS適合性調査対応など、幅広い業務に携わり、製品開発から上市までの全工程をサポートします。将来的には薬事業務の責任者としてのキャリアアップも目指せます。■業務内容・試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連携と技術資料作成・コンサルタントとの協業による承認申請資料作成・確認・リスクマネジメント業務・QMS適合性調査対応ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid
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薬事担当（申請）.
- posted 2 days ago
- closes 16 january 2026
experience
■必要要件 ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 ■歓迎する要件 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医
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- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験★下記いずれかの経験が3年以上あること・医療機器業界でのご経験（職種不問）・苦情処理や安全管理業務のご経験★英語スキル（メールベースでの実務経験があること）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 850万円賞与あり雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験★下記いずれかの経験が3年以上あること・医療機器業界でのご経験（職種不問）・苦情処理や安全管理業務のご経験★英語スキル（メールベースでの実務経験があること）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 850万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富です。少数精鋭組織であり、職責が広くキャリア形成につながる経験を積むことができます求められる経験製薬会社にてInternal/External Communicatinoとして就業している方もしくはPR代理店にてヘルスケア関連のクライアントを担当している方ビジネスレベルの英語力(読み書き、Speaking含む)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与有り雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富です。少数精鋭組織であり、職責が広くキャリア形成につながる経験を積むことができます求められる経験製薬会社にてInternal/External Communicatinoとして就業している方もしくはPR代理店にてヘルスケア関連のクライアントを担当している方ビジネスレベルの英語力(読み書き、Speaking含む)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
