社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
・業界で評価の高い製品を持つ同社では、品質部門をより強化すべく、新たな人材を採用中です。・さらなるグローバル企業化を推進しており、本社とも連携するため、高い英語力を持ちグローバルで活躍したい方にお越しいただきたいです。・自由度の高い組織構成のため、スピード感を持って業務を前向きに進められる方、あるいはそのような人材になりたい方にぜひお越しいただきたいです。
求められる経験
・医療機器業界で5年以上のQAのご経験がある方。
・マネージャー、あるいはマネジメントのご経験を積みたい方でも可。
・ビジネス上級レベルの英語力(読み書き会話)
...
【新規募集：グローバルトップ製品保有企業】qa manager~sr specialist：外資系医療機器メーカー（～1400万円）.
- posted 5 december 2023
- closes 5 december 2024
experience
・医療機器業界で5年以上のQAのご経験がある方。 ・マネージャー、あるいはマネジメントのご経験を積みたい方でも可。 ・ビジネス上級レベルの英語力(読み書き会話) ※グローバルとのやり取りがあります。
the application process.
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- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options) and a competitive salary rangeAs a bilingual professional in this role, you'll collaborate with g社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options) and a competitive salary rangeAs a bilingual professional in this role, you'll collaborate with g
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
