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社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容成長を続ける医療機器メーカーで、薬事規制と品質保証をリードする役割！■ご紹介する企業について米国に本社を置く、末梢血管疾患治療用デバイスの世界的リーダー企業です。革新的で高品質な医療機器を提供し、日本の医療現場に貢献しています。■ポジション概要薬事規制に関する深い知識と品質保証の経験を活かし、チームを率いて日本の医療機器規制への対応、製品品質の維持向上に貢献します。リーダーシップを発揮し、円滑なチーム運営、関係各所との連携を推進することで、会社の成長を支えます。■業務内容・医療機器の薬事承認申請業務のリード・国内品質保証責任者としての業務遂行（製造所の定期点検、製品上市可否判断等）・品質不具合発生時の対応、関係機関への報告・生物由来製品製造管理者としての業務遂行（品質管理、定期報告等）・チームメンバー（2名）のマネジメント・マーケティング関連業務のサポート・本社との月例会議への参加（英語）日本の医療業界に貢献できるやりがいのあるポジションです。ご興味がございました

社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容安全プロトコルや運用手順の厳格な遵守を確保し、厳密な環境で業務を遂行する。化学の基本原理および分析技術に関する深い知識を活用し、プロセスの改善、チームメンバーのトレーニング、計測研究をサポート。 QCラボの活動をリードし、さまざまな原材料、製造過程中の材料、最終製品の分析を複数の分析技術（GC、ICP-MS、プロセスアナライザー、湿度アナライザーなど）を用いて、実施。R&Dラボと協力して、分析手順の開発、修正、改善を行う。測定能力分析、SPC監視方法、レスポンスフローチェックリストなどの効果的なプロセス制御システムの開発と実装をサポート。生産、保守、倉庫、および他部門と効果的にコミュニケーションを取り、プロセスや製品の最適化、問題の防止、分析システムの最適なパフォーマンスを確保し、複数サイト間でのベストプラクティスを適用。制御限界変更、仕様、品質レビュー会議に関してコンセンサスと合意を形成し、統計分析を用いて提案された変更を支持・反対。計測研究およびラボデータの統

社名社名非公開職種設計（ プラント、設備、電気、建築）業務内容【業務内容】海外及び国内の大型設備投資計画や、新規M&Aのプロジェクトの実行・推進。＜想定業務例＞・設備投資計画におけるエンジニアリングに関する支援（基本設計、詳細設計、施工管理等）・設備投資計画の全体進捗管理（予算、スケジュール、安全等）・自社ナレッジの体系化、評価、水平展開、教育指導＜魅力＞・中国、インド、インドネシア、欧米等の海外関係会社において、　大型設備投資案件に参画でき、グローバルにエンジニアとして活躍できる。・樹脂、顔料、インキ、新事業関係等の多くのプロセスに関われる機会がある。#LI-KN求められる経験◆必須・海外建設プロジェクトにおいてプロジェクトマネジャーを務めた経験・化学工学に関する専門知識、化学プロセスの基本設計、詳細設計の業務経験・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力◆歓迎・電気計装設備および電気計装工事に関する知識・危険物、高圧ガス、衛生管理者等の国家資格保険健康保険,厚生年金保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手