社名
社名非公開
職種
アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト
業務内容
クリニカルリサーチ部スペシャリストは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令（臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP）・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。クリニカルリサーチ部スペシャリストは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む）治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等への参加と必要な社内活動薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務
...
【外資系医療機器メーカー】クリニカルリサーチ シニアスペシャリスト.
- posted 22 may 2024
- closes 21 may 2025
experience
資格 臨床治験の実務経験（医療機器の臨床治験、業務としてはCRA等の業務ではなく、治験全体をリードした経験） 医療機器の使用成績調査の実務経験 薬機法及び関連する施行規則・施行令・省令・通知・通達（Q
the application process.
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- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容定年が65歳であり、雇用延長で65歳以上の方も働ける環境がございます少数精鋭の組織でありスピード感のある社内環境です複数のパイプラインがあり、プレローンチ活動から関わることができます求められる経験・製薬業界にてメディカルアフェアーズの戦略に携わった経験が少なくとも5年以上・ビジネスレベルの英語力・循環器領域または希少疾患領域の経験 尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容定年が65歳であり、雇用延長で65歳以上の方も働ける環境がございます少数精鋭の組織でありスピード感のある社内環境です複数のパイプラインがあり、プレローンチ活動から関わることができます求められる経験・製薬業界にてメディカルアフェアーズの戦略に携わった経験が少なくとも5年以上・ビジネスレベルの英語力・循環器領域または希少疾患領域の経験 尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容希少疾患領域に強みを持つ企業です同社の主力製品に関わることが可能です少数精鋭の組織のため、裁量権を持ってご活躍いただけます求められる経験・理系修士卒業以上・MSLとしてのご経験 (3年以上)・会話も可能なレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容希少疾患領域に強みを持つ企業です同社の主力製品に関わることが可能です少数精鋭の組織のため、裁量権を持ってご活躍いただけます求められる経験・理系修士卒業以上・MSLとしてのご経験 (3年以上)・会話も可能なレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
