外資系医療機器大手　成長領域に伴う純増募集：sr～specialist qms.

社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
品質で健康を支える。世界基準の医療機器の品質を、ご自身の力で守りませんか。【ご紹介する企業について】医療機器業界でグローバルに展開するリーダーであり、顧客のニーズに応える革新的な製品とサービスを提供しています。日本支社では、患者に安全で高品質な製品を届けることを最優先に掲げ、厳格な品質基準を維持しています。社員一人ひとりが成長できる環境を重視し、開かれたコミュニケーションとチームワークを通じて共に成長する企業文化が特徴です。【ポジション概要】シニア品質オペレーションエンジニア/スペシャリストとして、グローバル品質管理チームと連携し、医療機器の品質とコンプライアンスを徹底する役割です。問題解決力を活かし、製品不適合への対応やプロセス改善を推進し、製品の信頼性を守ります。【業務内容】・グローバルチームと協力し、製品の不適合や調査対応をリード・品質とコンプライアンスの視点から、顧客影響を考慮した解決策の優先化・製品不適合やCAPAを迅速かつ確実に完了する責任を負う・3PLでの受入検査や製品リリース、保管業務の管理・主要なQMSプロセス（不適合管理、CAPA等）の改善推進ご自身のスキルで医療機器の品質オペレーションスペシャリストとして輝いてください。ご応募をお待ちしております#LI-Hybrid

求められる経験
【必要とされる経験、スキル等】
・医療機器メーカーでの品質保証業務に3年以上従事した経験、またはそれに準ずる経験
・医薬品医療機器等法（PMD法）及びQMS省令に関する基礎知識
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力
・日本語および英語での文書作成およびコミュニケーションスキル
・基本的なパソコンスキル（Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Access）

【希望される経験、スキル等】
・ 医療機器業界での研究、開発、エンジニアリング 経験
・心臓関連医療機器メーカーでの勤務経験
・心臓関連医療機器製品に関する知識
・ビジネスレベルの英文ライティングおよびコミュニケーションスキル

保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生
通勤交通費、従業員持株会、財形貯蓄制度、育児支援制度、住宅融資制度・ホームヘルパー制度・各種レクリエーション活動他

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
年間休日は120日以上,完全週休2日制（土日・祝日） ※休暇は翌年への繰越可。 その他：リフレッシュ休暇（年3日）・ボランティア休暇・ドナー休暇・慶弔休暇　等 ...