descriptif du poste
Le site de Sanofi Pasteur Neuville-sur-Saône est entièrement dédié à la production biotechnologique de vaccins. Des bâtiments haute technologie et une organisation agile permettent désormais au site d'accueillir d'autres productions de nouveaux vaccins en partenariat avec la R&D.
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Troisième site de Sanofi Pasteur en Europe, le site de Neuville-sur-Saône est situé au cœur du Hub Biotechnologie de Sanofi à Lyon.
Lieu de travail : Neuville-sur-Saône
Rythme : Journée en phase projet et ensuite en phase de production équipe 2*8 et Journée
Le projet EVF (EVolutive Facility) vise à créer un nouveau concept de fabrication modulaire, adaptable et agile, afin de mieux répondre aux défis de l'industrie du vaccin. Le site de Neuville-sur-Saône a été choisi pour accueillir le lancement des futurs vaccins de Sanofi. Cette future unité de production se veut innovante car multiproduit et utilisant des technologies de pointe telles que la réalité augmentée, la désinfection par bras UV, des robots collaboratifs, Single Use Assemblies (poches souples).
Une phase projet en rythme journée (au moins jusqu'à mi-2024)
Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour le design de l'usine et des équipements
Participer à des tests sur site chez les fournisseurs (y compris à l'étranger) et à Marcy l'Etoile (essais sur des équipements)
Participer à la qualification des équipements sur le site de Neuville
Acquérir une forte connaissance et compétence non seulement « produit », mais aussi « procédé » avec l'aide de M-Tech et des services techniques
Représenter la production et l'opérationnel pour s'assurer de démarrer avec un poste de travail le plus optimisé possible en mode routine
Contribuer à la rédaction / relecture des procédures, instructions, supports de formation et autres documents / vidéos nécessaires au fonctionnement du futur bâtiment
Une phase production en rythme équipe (2x8) ou en journée
Réaliser des lots de validations et de production
Intervenir sur plusieurs postes dans son domaine d'activité
Principales missions :
Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie »
Acquérir des compétences approfondies sur les différentes plateformes d?bactériologie, virologie, mRNA) tant en Upstream Process (isolateur, bioréacteur, fermenteur) qu'en Downstream Process (filtration, chromatographie, TFF)
Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production (montage et connexions des éléments à usage unique)
Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
Effectuer les opérations d'intercampagne / inter produit
Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
Management des alarmes
Fourchette de salaire selon profil:
27 861€ à 32 000€
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent et avoir 5 années d'expérience dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire
Compétences métiers et techniques
Expérience souhaitée en activité de production biotechnologique, contrôle qualité ou projet
Expérience souhaitée en activité de l'utilisation des outils digitaux type MES / SCC
Compétences humaines et relationnelles
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Créativité
Autonomie
Organisation
Adaptabilité
Capacité de synthèse
Langues : La maîtrise de l'anglais est un plus mais n'est pas obligatoire
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac
