descriptif du poste
Construire la planification et s'assurer de la réalisation, en collaboration avec l'AE, des prélèvements de suivis environnementaux, des eaux et de suivis de nettoyage des équipements et du petit matériel
Suivi des constantes environnementales du bâtiment dans IVtracer et analyse d'impacts en cas de dépassements en collaboration avec la production, la qualité et le service technique
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Redaction d'analyses de tendance pour le suivi de nettoyage des équipements de purification
Revue des registres de bionettoyage et de comptages particulaires réalisés par la production
Détecter et déclarer les anomalies et conduire l'enquête associée
Proposer et participer à la mise en place des actions correctives et préventives
Mise à jour de documentaire
Collaboration avec l'Assurance de stérilité pour avoir les tendances de suivis environnementales du bâtiment et mettre en place les actions correctives si applicable.
Participer à la préparation et au déroulement des audits réglementaires sur le terrain
Revue mensuelle des ZAC / des eaux
profil recherché
Bac+2 en biologie/QUALITE
Autonomie, polyvalence,
Bon (ne) communiquant (e),
Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, esprit d'équipe
Compétences métiers et techniques :
Capacité rédactionnelle,
Connaissance des outils de gestion des systèmes qualité Geode+, Phenix, Master, Iv tracer,
Maîtrise des outils informatiques du Pack Office +
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains un(e) Gestionnaire systèmes qualité pour un secteur de production vrac polio, dans le cadre d'un remplacement contrat renouvelable.