descriptif du poste
Principales missions :
Au sein des zones dédiées à la purification (chromatographie, ultrafiltration, distribution)
Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
...
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées : (débit, dosage, température, pH, etc.)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d'échantillons et le contrôle in process
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Participer à des mises à jour de documents
Participer au traitement des anomalies et des actions préventives et correctives
Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone
Effectuer les opérations d'intercampagne (vide de zone, décontamination des locaux)
Au sein des zones de culture virale
Vient en support de l'équipe culture virale sur des opérations standards de la zone (échantillonnage, réception de milieu, suivi environnemental, etc….)
Vient en support pour les activités de production Culture Cellulaire, Culture Virale et récolte.
Avoir travaillé en classe C, qui maîtrise le suivi environnemental, le nettoyage, le travail sous hotte, test des filtres, échantillonage.
La formation autoclave est un gros plus.
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : ZAC Classe C (Combi intégrale avec cagoule) / Vaccin obligatoire contre fièvre jaune qui pourra se faire à la prise de poste.
Rythme : journée
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un BAC +2 scientifique biologie / biochimie ou expérience équivalente en production.
Avoir travaillé en classe C, qui maîtrise le suivi environnemental, le nettoyage, le travail sous hotte, test des filtres, échantillonage.
La formation autoclave est un gros plus.
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : ZAC Classe C (Combi intégrale avec cagoule) / Vaccin obligatoire contre fièvre jaune qui pourra se faire à la prise de poste.
Déplacements : Non hormis en ponctuel si formation ou pour vaccination
o Logiciels/outils : très à l'aise avec l'outil inofrmatique
o Langues : Non
o Permis/CACES/habilitations : Non, l'autoclave est un plus
Organisation
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences souhaitées en ultrafiltration
Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC (Système Contrôle Commande) et MES
Grande rigueur, respect des flux et du confinement du bâtiment
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien Production Vrac
