start-up strategy manager：外資製薬会社.

- The SUSM ( Start-up Strategy Manager) will develop strategies to ensure the startup plan is executed to minimize time from study allocation to site activation in compliance with CSU/Cluster timeline predictability, company policies and regulations as well as to prioritize the startup activities according to the clinical plan.- The SUSM will prioritize the studies start up activities and influence related parties (e.g. FSP( Functional Service Provider), LSM) to achieve required performance expectations.- The SUSM will be involved in from output of the feasibility process and site selection planning, sharing current knowledge to facilitate informed decisions regarding site selection.- The SUSM will oversee study submissions to competent authorities, Institutional Review Boards/Ethics Committees (IRB/EC) and other review bodies. They will oversee the study contracting and budget activities and preparation of documents for greenlight.- The SUSM is a key member of the CSU/Cluster study teams, the main contact for the Local Study Manager (LSM), Site Partnership Manager (SPM), and Medical Advisor (MDA).- The SUSM will drive and report on study start up metrics on behalf of the Country/Cluster Heads and LSM.[Points]- Study Start Up phaseの業務をCROをManage、Oversightしながら実施できます。- 当該役割は現時点で存在しないため、日本で仕組みを新たに立ち上げることができます。- 各試験のパフォーマンスを最大にするために貢献できます。- 将来的にLocal Study Managerとして、立ち上げPhase以降の試験をマネジできます。- oversightの経験を活かし、Regionレベルでベンダーを取りまとめる役割になれます。

求められる経験
■必須
- ビジネス英語力（会話）（目安TOEIC750以上）
- 企業（CROまたは製薬会社）での臨床開発に関与する経験（3年～）
- GCPの知識

■あれば歓迎
CROにて試験の立ち上げを専門的に行った経験

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収800 ～ 1,200万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし