岗位职责
1、在生产管理负责人的领导下,全面负责制造部管理并定期进行分析和汇报。负责管理本部门人员认真执行岗位SOP、SMP及公司规章制度,符合GMP要求。
2、按照公司发展规划制定生产计划,严格按照批准工艺规程组织生产,保证产品合规生产和贮存,确保产品质量合格。
3、负责工艺规程和生产相关的体系文件的新增、修订,并确保严格执行。
4、负责配合科研项目的组织实施和协调工作。
5、负责确保车间设备的使用及维护,确认生产环境符合要求。
6、确定生产产品相关物料、仪器、设备的采购计划。
7、负责对本部门GMP执行状况的监控。
8、确保生产过程中产生的偏差,得到调查,制定相应的预防与纠正措施并确保有效执行。
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