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社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容オンコロジーに強み持つ日本立ち上げ段階の企業の募集です多くのパイプラインを有しており、今後が期待される企業です少数精鋭の組織のため経験者を歓迎しております求められる経験• BA/BS Degree in sceintific disciplines, MS/PhD preferred• 3+ years of related pharmaceutical or pharmaceutical industry regulatory CMC experience with proven record of experience in global submissions for clinical trial/market applications and subsequent response to HA queries.• Experiences to prepare CTD M2.3 and M1.2 (Application Form).• Exper

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験＜職務経験＞Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better：・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Main ResponsibilitiesDevelop and implement access plans for assigned assets, which include scenario-based pricing assumptions with strategic initiatives, secure patient access and identify opportunities for accelerating launch timing. Investigate and build deep understandings of key stakeholders’ (payers, market access customers) needs and reflect these insights into business/access planning processes via leveraging real-world da

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ヘッドクォーターにおける薬事戦略の構築からグローバルへの展開まで幅広く薬事業務に携わることができる。薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。求められる経験【必須要件】・開発薬事実務経験（3年程度以上）（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）・日本の申請戦略を策定したことのある方【歓迎要件】・公知申請の経験のある方・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～

about the company.A biotechnology company specializing in the research, development, and production of biopharmaceuticals. The company focuses on innovative solutions to address healthcare challenges, and is dedicated to advancing medical science and improving patient outcomes through the development of novel drugs and therapies. By prioritizing quality and innovation, the company aims to make meaningful contributions to the advancement of healthcare globa

Als Procesoperator (volcontinu systeem - 5 ploegen) binnen dit chemisch bedrijf actief in emulsies en specialiteitspolymeren behoren de volgende zaken tot jouw takenpakket : -Je hoofdfocus ligt op het monitoren en opvolgen van het productieproces en de energievoorzieningen en het bewaken van de continuïteit van het totale proces.Om zo op een veilige en efficiënte manier tot een kwalitatief eind product te komen.-Je grijpt tijdig in bij storingen.-Je voert

descriptif du posteVos principales missions consisteront à :Concevoir, négocier, piloter et déployer des offres répondant aux enjeux de rationalisation économique, de modernisation, d'innovation et de performance, en accord avec les directives de la direction et en collaboration avec les départements internes tels que le commercial, l'engineering, la production et la direction des établissements.Assurer un taux de service optimal des fournisseurs et évalue

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job DescriptionThe Senior Manager, New Oral Solid Product introduction, will be responsible for Quality oversight of NPI projects of oral solid dosage for Japan market, and ensure launch readiness for commercial supply. The candidate will be a representative of Japan Quality at NPI projects to global and domestic stakeholders, especially focused on the development, commercial launch and the steady supply for the designated produ

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング（マーケットリサーチ）プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日　日曜日　祝日.給与年収600 ～ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容【職務内容】エンジンサービスエンジニアとして以下の職務を担っていただきます。フェリー、貨物船、コンテナ船といった大型船舶に納めた弊社エンジンのメンテナンス作業です。 機械専門、電気専門などリーダーを中心に協力会社の方と協働しチームで案件を進めます。・客先での点検・整備メンテナンス・保守・案件作業中のトラブルシューティング、技術部と連携し、不具合案件に対する原因調査など・英語での作業報告書作成・バックオフィスに現場状況更新・現場作業における技術的および商業的要件について顧客対応ディーゼルおよびガスエンジンなどのメンテナンス業務を担います。8万馬力の巨大エンジンから中型エンジンまで、サイズも仕様もさまざまです。具体的には▼案件受注後、チームを編成▼エンジンを特殊工具など使用して解体、計測▼消耗部品の交換・状態のチェック▼再度組み立てを行い、試運転▼不具合発生時の原因究明・復旧など求められる経験・大卒以上。機械工学・マリンエンジニアリング専

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards within Japan. 彼の役割は薬事申請の実施、及び、関連部門と協同して日本の全ての法規制、ポリシー、基準に適合することを確実にする。Responsible for the regulatory efforts of the individual in support of the organization’s business objectives by ensuring regulatory compliance for all products they market, p

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容精神神経科領域におけるリーディングカンパニーです。増員採用でもあり、若手を育てる環境が整っています。求められる経験・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験・普通自動車運転免許・PCスキル（Word及びExcel）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収400 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし

Wil jij een cruciale rol spelen binnen ons dynamische team bij ABS? Wij zijn op zoek naar een enthousiast talent voor onze Inside Sales afdeling. Als jij klaar bent om te groeien, interesse hebt in commerciële aspecten en niet terugschrikt voor analytische taken, dan zijn wij op zoek naar jou!Dit kan jij voor ons betekenen:Je ondersteunt actief onze Inside Sales afdeling met diverse administratieve taken. Als Single Point of Contact (SPOC) voor onze klante

descriptif du posteÊtes-vous passionné(e) par l'assurance qualité et aspirez-vous à exceller en tant que Technicien(ne) Qualité (F/H) ?En qualité de recruteur pour notre client, nous recherchons une personne capable d'assurer le contrôle de la qualité d'encres, avec une rigueur accrue pour la conformité des produits. Les principales responsabilités liées à ce poste sont les suivantes:- Assurer le contrôle qualité des encres avant l'assemblage et à leur réc

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, and small molecule drugs.求められる経験【必須要件】・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上・英語・日本語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・CMC薬事担当者

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進． Lead drug discovery research in the field of neuroscience or infectious diseases. Leading drug discovery research by collaborating with multiple specialized departments and domestic and international collaborating partners.求められる経験【必須要件（Essential criteria）】ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があることMust have a proven track record of pharmacological research in the neurosc

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容同社の日本における臨床開発プロジェクトを責任者としてリードいただける方を募集しております。CNS領域の経験者はもちろんですが、今後CNS領域に関わりたい方も歓迎しております。枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。求められる経験・MDまたはPhD修了者・バイオ医薬品業界での臨床開発経験（製品開発で3年以上）・PMDAとの折衝経験・グローバルとやり取りできるビジネスレベルの英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし

工作职责：1. 总体负责 QC和QA 的工作，制定年度计划并组织实施；2. 负责公司药物研发生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及生产验证等工作。3. 负责指导日常研发、生产过程的合法合规，指导 QA,QC 以及验证岗位的日常工作；随时跟踪项目的进展，及时协调和解决研发过程中遇到的问题。 任职资格：1. 生物制药、生物化学或药学相关硕士学位，博士优先。2. 15年以上制药行业质量管理和认证工作经验，有海外或国际生物制药公司工作经历优先；有FDA、EMA认证经历者优先。3. 具备生物新药IND申报及NDA申报成功经验， 熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求; 独立领导完成过大规模GMP生产验证。4. 熟悉新药研发质量标准的建立及质量控制；了解生物大分子药物尤其是抗体类药物的生产工艺。 

工作职责：1. 适应症调研：完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向2. I-III期临床试验：1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；3）研究报告分析和撰写3. 申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写4. 注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩5.生物等效性研究：生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告任职资格：1. 临床相关专业 硕士及以上学历，博士优先2. 制药企业或CRO两年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用3. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解；与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益4. 具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维5. 有熟练的英文阅读能力

工作职责：1、了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略； 2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等； 3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果； 4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题； 5、管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；6. 熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。 任职资格：1.学历要求：博士;                                                                                                                                                                       2、专业要求：临床医学、药学或相关专业；（不要求海外背景）;3、经

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容★離職率低★★ 世界トップシェア半導体メーカーの最先端スキルを手に★★滋賀勤務★求められる経験【必要条件（MUST）】・何かしらの機械のメンテ経験者・化学、薬液に関する基本的な知識がある方(学生時代に専攻でも可)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収380 ～ 500万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

A Randstad é líder global em soluções de Recursos Humanos. Auxiliamos clientes no mundo inteiro a encontrar o talento certo utilizando a combinação perfeita entre o lado humano de nossos consultores especializados e a tecnologia.Sobre a empresa Profilática:  tem como objetivo oferecer soluções inovadoras para instituições de saúde no controle de infecções e biossegurança. Com atuação direta na comercialização de produtos e sistemas para limpeza e desinfecç

岗位职责：1、了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略； 2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等； 3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果； 4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题； 5、管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；6、熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。岗位要求：1、博士，临床医学、药学或相关专业；2、10年及以上药物临床研究经验，有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先；3、熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药。

岗位职责：1、配合券商、会计事务所、审计等中介机构完成公司从股改重组至上市所需的全部工作。2、制定有效融资策略及计划，利用各种财务工具和融资工具，确保公司最优资本结构；跟踪分析本公司经营财务指标，揭示潜在的经营问题供决策参考；对财务核算和资金运作进行整体控制；3、协调和组织公司信息披露事项，包括建立信息披露的制度、接待来访、回答咨询、联系股东，收集、整理所需要的资料和信息，向投资者提供公司公开披露的资料；4、完成董事会的其他工作的督办、协调及落实任务。任职要求：1、全日制本科及以上学历，金融、财务、医学、药学等相关专业；2、有上市公司董秘资格证书，主导运作过医药企业从股改重组到科创板、北交所或主板上市的成功案例；3、熟悉科创板或北交所上市公司的运作模式，熟悉国家各项相关财务、税务、审计法规和政策；具有较全面的财会专业理论知识和实践经验；4、熟练掌握各种直接、间接融资工具，有成熟的大型项目融资经验，有广泛的融资渠道资源和人脉关系；5、具有优秀的沟通协调能力、应变能力、文字功底、敏锐的洞察力及良好的团队协作能力

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがある。治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることが可能。求められる経験・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル・CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上・安全性情報管理の業務経験5年以上⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収650 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境。受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる。治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることが可能。求められる経験・PV業務経験（2年以上が望ましい）。・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収400 ～ 650万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容大半の方が未経験でご入社されており、手厚い研修ならびにサポート体制が充実している為、安心して業務を開始していただけます。「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられます。大手企業ならではの幅広いポジションへの社内異動が可能です。求められる経験・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)・全国転勤が可能な方。かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 550万円賞与-雇用期間有り1ヶ月以上4ヶ月

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the

Tu souhaites travailler chez PolyPeptide en tant qu'Analyste IPC à Braine L'Alleud ? Alors postule dès mùaintenant ! En tant qu'Analyste IPC, tes tâches sont les suivantes : - Effectuer l'analyse des échantillons provenant de divers services, puis interpréter et valider les résultats obtenus.- Participer activement au transfert et à la validation des méthodes d'analyse.- Contribuer aux opérations d'intervention, de maintenance planifiée et de qualification

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容お問い合わせ対応においては、営業とクリニカルサポートやフィールドサービス部門との連携が非常に強く、これによる顧客サポートの充実度により、業界内の強い信頼を得ております。充実したインセンティブ制度(成果報酬制)を提供しています。優れた成果に対する報酬を通じて、モチベーションを高める環境を整えています。・フレックスタイムあり・食事補助やフィットネス施設契約などの福利厚生あり求められる経験・営業経験　2年＋・美容医療機器業界経験 (大歓迎)・医療機器業界経験（歓迎）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 820万円賞与あり雇用期間期間の定めなし