社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題(SCAR)サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験)歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ~ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題(SCAR)サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験)歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ~ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容・医療・生命科学分野等の画像解析アルゴリズム開発 ┗ 一部、画像以外のデータ解析業務もあり・関連アルゴリズムの調査検討、新規アルゴリズムの考案・発明、それらの実装・社内外のステークホルダーに対する技術プレゼンテーション・研究開発成果の学会発表、論文発表求められる経験・Python での実務レベルでの開発経験半年以上・画像データや信号データを解析した実績・画像解析、機械学習、ディープラーニングに関する開発経験 ┗一般企業での業務、大学での研究、独学など、環境は不問です・機械学習、画像処理関連論文(英文)の読解力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容・医療・生命科学分野等の画像解析アルゴリズム開発 ┗ 一部、画像以外のデータ解析業務もあり・関連アルゴリズムの調査検討、新規アルゴリズムの考案・発明、それらの実装・社内外のステークホルダーに対する技術プレゼンテーション・研究開発成果の学会発表、論文発表求められる経験・Python での実務レベルでの開発経験半年以上・画像データや信号データを解析した実績・画像解析、機械学習、ディープラーニングに関する開発経験 ┗一般企業での業務、大学での研究、独学など、環境は不問です・機械学習、画像処理関連論文(英文)の読解力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験(3年以上)医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験(3年以上)医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応(ユーザーニーズおよびシーズ対応)・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)・消耗品(試薬ボトル・カートリッジ等)の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験<職務経験>Must:・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験(ピープルマネジメント経験、PJ推進経験)Better:・各種SW言語の使用経験(C++,C#など)・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応(ユーザーニーズおよびシーズ対応)・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)・消耗品(試薬ボトル・カートリッジ等)の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験<職務経験>Must:・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験(ピープルマネジメント経験、PJ推進経験)Better:・各種SW言語の使用経験(C++,C#など)・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務(メカ・エレキ)のご経験英語スキル(メールでのやり取り経験)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル(会議や電話でのやり取り経験)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務(メカ・エレキ)のご経験英語スキル(メールでのやり取り経験)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル(会議や電話でのやり取り経験)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12~20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5~7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発(デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など)の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること: ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12~20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5~7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発(デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など)の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること: ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴:大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学:英語力 (ビジネスレベルを期待)海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル:・メーカーでのモノづくりの経験 (5年以上を目安) ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴:大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学:英語力 (ビジネスレベルを期待)海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル:・メーカーでのモノづくりの経験 (5年以上を目安) ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル(メールベースでの実務経験があること)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル(メールベースでの実務経験があること)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界/職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳(日⇔英) 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力(実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル)歓迎要件医療機器業界におけるご経
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界/職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳(日⇔英) 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力(実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル)歓迎要件医療機器業界におけるご経
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例(Case)をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例(Case)をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容内資製薬メーカーにてMSL業務を行えます。求められる経験MSL経験3年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容内資製薬メーカーにてMSL業務を行えます。求められる経験MSL経験3年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務内容:・セールス部門の戦略・戦術の策定に参画し、必要になるCRMプロセスを構築し、営業活動KPIを設定・導入する。CRMプロセスが適切に遂行されるように最適化を図る。・CRMプロセス周辺のSOPを必要に応じて改定する。・CRMプロセスを遂行するために必要なツール・アプリ・レポーティング等の構築・導入・最適化を実施する。・ビジネス形態に合ったセールスインセンティブプログラム・セールスプログラムの企画・集計をする。・CRMプロセスを理解し効果的な商談活動を遂行する為に必要なスキル習得・コーチング手法・バリューマインドセットを教育するトレーニングを企画・実施する。・フロントラインの業務効率化をプロセス改善・デジタル化・ツール導入・トレーニング実施等を通じて企画・実行する。・他部門に渡るプロジェクト等の会社のイニシアティブに参画する。求められる経験求める経験・スキル:・営業企画/コマーシャルエクセレンス/CRM部門での業務経験1年以上・SFE(Sa
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務内容:・セールス部門の戦略・戦術の策定に参画し、必要になるCRMプロセスを構築し、営業活動KPIを設定・導入する。CRMプロセスが適切に遂行されるように最適化を図る。・CRMプロセス周辺のSOPを必要に応じて改定する。・CRMプロセスを遂行するために必要なツール・アプリ・レポーティング等の構築・導入・最適化を実施する。・ビジネス形態に合ったセールスインセンティブプログラム・セールスプログラムの企画・集計をする。・CRMプロセスを理解し効果的な商談活動を遂行する為に必要なスキル習得・コーチング手法・バリューマインドセットを教育するトレーニングを企画・実施する。・フロントラインの業務効率化をプロセス改善・デジタル化・ツール導入・トレーニング実施等を通じて企画・実行する。・他部門に渡るプロジェクト等の会社のイニシアティブに参画する。求められる経験求める経験・スキル:・営業企画/コマーシャルエクセレンス/CRM部門での業務経験1年以上・SFE(Sa
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容組織立ち上げに携われる。少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。求められる経験医療用医薬品メーカーのコマーシャル部門での経験本社経験必須MR経験必須保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容組織立ち上げに携われる。少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。求められる経験医療用医薬品メーカーのコマーシャル部門での経験本社経験必須MR経験必須保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容製品についての研修が3カ月間あるため、医療機器業界未経験でも応募可能な営業ポジションです。医療技術は常に進歩しており、新しい製品が新しい治療を可能にします。常に最新の治療法を学びながら、自分を成長させていくことができるうえ、社会的貢献度が高く、やりがいをもって営業活動に取り組んでいただけます。外資系医療機器メーカーでありながら国内に製品開発部隊や自社工場があるため、製品をユーザーのニーズにあわせて提供できるのが同社の特徴です。※社宅適応※ワークライフバランス優良※土日出勤無し※全国転勤あり求められる経験法人営業経験3年+保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ~ 760万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容製品についての研修が3カ月間あるため、医療機器業界未経験でも応募可能な営業ポジションです。医療技術は常に進歩しており、新しい製品が新しい治療を可能にします。常に最新の治療法を学びながら、自分を成長させていくことができるうえ、社会的貢献度が高く、やりがいをもって営業活動に取り組んでいただけます。外資系医療機器メーカーでありながら国内に製品開発部隊や自社工場があるため、製品をユーザーのニーズにあわせて提供できるのが同社の特徴です。※社宅適応※ワークライフバランス優良※土日出勤無し※全国転勤あり求められる経験法人営業経験3年+保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ~ 760万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容開発パイプランが豊富。WLBのとれる制度が充実している。社内公募制度等キャリアを構築しやすい制度が充実しております。求められる経験CRAとして3年以上の経験TOEICスコア650点以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容開発パイプランが豊富。WLBのとれる制度が充実している。社内公募制度等キャリアを構築しやすい制度が充実しております。求められる経験CRAとして3年以上の経験TOEICスコア650点以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容立上げ案件新薬上市に携われるオンコロジー領域求められる経験学士号を有していること(ライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい)。• 最低2年間以上の製薬業界の営業経験があること。• オンコロジー領域における業務経験またはスペシャリティ領域での業務経験があれば望ましい。• 優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば望ましい。• MR認定資格保有(直近4年以内のMR資格保有歴があり入社後MR認定資格を更新可能な方)。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度、フルフレックス休日休暇日曜日,土曜日,祝日-給与年収800 ~ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容立上げ案件新薬上市に携われるオンコロジー領域求められる経験学士号を有していること(ライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい)。• 最低2年間以上の製薬業界の営業経験があること。• オンコロジー領域における業務経験またはスペシャリティ領域での業務経験があれば望ましい。• 優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば望ましい。• MR認定資格保有(直近4年以内のMR資格保有歴があり入社後MR認定資格を更新可能な方)。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度、フルフレックス休日休暇日曜日,土曜日,祝日-給与年収800 ~ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的:このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1~2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的:このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1~2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容医薬品開発の最前線で活躍することができます。若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。求められる経験・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー(臨床開発モニターを含む実務経験6年以上)・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ~ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容医薬品開発の最前線で活躍することができます。若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。求められる経験・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー(臨床開発モニターを含む実務経験6年以上)・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ~ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品(クラスI~IV)に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する求められる経験【必須要件】 ■学士あるいは修士 ■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上 ▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収50
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品(クラスI~IV)に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する求められる経験【必須要件】 ■学士あるいは修士 ■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上 ▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収50