社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【企業情報】血液透析装置市場シェア日本国内ではトップクラス。現在、米国、中国の海外市場での拡販を強化しています。【1. 募集概要】血液透析装置および関連製品の設計開発技術職ならびにライン長候補の技術マネジメント職の募集になります。技術職としてのキャリアは機械設計、電気設計、ソフトウェア設計、ディスポ医療用具設計のいずれでも結構です。主たる業務分掌は機械装置製品及びディスポ製品の新規設計開発ならびに市販後の改良設計開発のマネジメントです。【2. 業務分掌の内訳】・製品およびエレメント（ポンプ等の複数の部品で構成される複合体）の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務 ※お任せする業務範囲と役割・役職は過去の経験および保有スキルを考慮して決定します。・新製品企画開発・製造手順・検査要領等の設計移管後の製造工程に関わる技術文書作成・各種評価試験・リスク分析およびその結果に基づくドキュメント／レ
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【企業情報】血液透析装置市場シェア日本国内ではトップクラス。現在、米国、中国の海外市場での拡販を強化しています。【1. 募集概要】血液透析装置および関連製品の設計開発技術職ならびにライン長候補の技術マネジメント職の募集になります。技術職としてのキャリアは機械設計、電気設計、ソフトウェア設計、ディスポ医療用具設計のいずれでも結構です。主たる業務分掌は機械装置製品及びディスポ製品の新規設計開発ならびに市販後の改良設計開発のマネジメントです。【2. 業務分掌の内訳】・製品およびエレメント（ポンプ等の複数の部品で構成される複合体）の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務 ※お任せする業務範囲と役割・役職は過去の経験および保有スキルを考慮して決定します。・新製品企画開発・製造手順・検査要領等の設計移管後の製造工程に関わる技術文書作成・各種評価試験・リスク分析およびその結果に基づくドキュメント／レ
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Commercial Operations チームの業務拡大による増員募集です。データを活用することで営業・マーケティング部門が効率的に業務をしながら、売り上げ拡大・シェア拡大を促進できるような仕組みを作り上げていくことが役割となります。IT技術を活用して新しい仕組みづくり / レポーティングの仕組みを作り提供していただきます。求められる経験■ 必須要件：・Sales Operations / Commercial Operationsの経験・Salesforce.comの管理者としての経験・SQLを使った業務の経験・Tableau・PowerBIなどのBIツール活用の経験・分析業務の経験■ 歓迎要件：・ビジネスレベルの英語スキル・医療/ライフサイエンス領域の経験・他部署との連携を楽しいと感じることができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Commercial Operations チームの業務拡大による増員募集です。データを活用することで営業・マーケティング部門が効率的に業務をしながら、売り上げ拡大・シェア拡大を促進できるような仕組みを作り上げていくことが役割となります。IT技術を活用して新しい仕組みづくり / レポーティングの仕組みを作り提供していただきます。求められる経験■ 必須要件：・Sales Operations / Commercial Operationsの経験・Salesforce.comの管理者としての経験・SQLを使った業務の経験・Tableau・PowerBIなどのBIツール活用の経験・分析業務の経験■ 歓迎要件：・ビジネスレベルの英語スキル・医療/ライフサイエンス領域の経験・他部署との連携を楽しいと感じることができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容中国語を活かし、社内で長期的なキャリア構築が可能ですリモートワークがメインとなり、コアタイムもございません求められる経験CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験を3年程度お持ちで、治験プロセスを理解している方ビジネスレベル以上の日本語力・中国語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種福利厚生制度受動喫煙防止に対する取り組みあり休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休二日制、ほか給与年収600 ～ 800万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容中国語を活かし、社内で長期的なキャリア構築が可能ですリモートワークがメインとなり、コアタイムもございません求められる経験CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験を3年程度お持ちで、治験プロセスを理解している方ビジネスレベル以上の日本語力・中国語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種福利厚生制度受動喫煙防止に対する取り組みあり休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休二日制、ほか給与年収600 ～ 800万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Have a direct impact on improving patient health.Inclusive and collaborative work environment.Opportunities for professional and personal growth.求められる経験Skills & Experiences:● Scientific (Chemical) or pharmaceutical background as well as regulatory knowledge (at least BA). Masters and/or PhD will be advantage.● Experience of medical device registration (minimum 5 years).● Experience of pharmaceutical drug filing (supportive activi
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Have a direct impact on improving patient health.Inclusive and collaborative work environment.Opportunities for professional and personal growth.求められる経験Skills & Experiences:● Scientific (Chemical) or pharmaceutical background as well as regulatory knowledge (at least BA). Masters and/or PhD will be advantage.● Experience of medical device registration (minimum 5 years).● Experience of pharmaceutical drug filing (supportive activi
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★上場企業★★積極採用★★制御ソフト開発★求められる経験【必須要件】・制御ソフト設計およびその評価経験・折衝調整経験・マイコン等デバイスの知見※車載機器の経験に限定しません【歓迎要件】・仕様検討、設計、試作評価、量産までの一連の開発経験・xILSの取り扱い経験・機能安全/MBSE/評価自動化の知見・リーダ/管理/指導力(3名以上のチーム開発リード経験)・会議運営/プレゼン力 (会議・デザインレビュー対応)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当メモ】通勤手当(上限15万円),残業手当(全額支給),役職手当(当社規定による),資格手当(上限5万円),赴任手当(一律5万円),転勤赴任一時金(上限5万円) ※対象者の適用制限あり【各種手当】赴任手当、転勤赴任一時金、帰省旅費補助、引越費用補助【教育】社内外講習補助、勉強会講師料補助、通信教育補助、資格取得補助、図書購入補助、 社外技術研修参加費、自己啓発
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★上場企業★★積極採用★★制御ソフト開発★求められる経験【必須要件】・制御ソフト設計およびその評価経験・折衝調整経験・マイコン等デバイスの知見※車載機器の経験に限定しません【歓迎要件】・仕様検討、設計、試作評価、量産までの一連の開発経験・xILSの取り扱い経験・機能安全/MBSE/評価自動化の知見・リーダ/管理/指導力(3名以上のチーム開発リード経験)・会議運営/プレゼン力 (会議・デザインレビュー対応)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当メモ】通勤手当(上限15万円),残業手当(全額支給),役職手当(当社規定による),資格手当(上限5万円),赴任手当(一律5万円),転勤赴任一時金(上限5万円) ※対象者の適用制限あり【各種手当】赴任手当、転勤赴任一時金、帰省旅費補助、引越費用補助【教育】社内外講習補助、勉強会講師料補助、通信教育補助、資格取得補助、図書購入補助、 社外技術研修参加費、自己啓発
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験＜職務経験＞Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better：・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験＜職務経験＞Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better：・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team.This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.This position should work closely with
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team.This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.This position should work closely with
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例（Case）をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例（Case）をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容As a Thought Leader Liaison (TLL), you will play a crucial field-based role within the business unit, leading the advocacy program for our disease areas and products. Acting as a strategic partner, the TLL will leverage their deep expertise in these areas to develop business strategies that enhance the company's reputation and trust.Key Responsibilities:- Advocacy Program Leadership:Drive results through advocacy programs by engagi
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容As a Thought Leader Liaison (TLL), you will play a crucial field-based role within the business unit, leading the advocacy program for our disease areas and products. Acting as a strategic partner, the TLL will leverage their deep expertise in these areas to develop business strategies that enhance the company's reputation and trust.Key Responsibilities:- Advocacy Program Leadership:Drive results through advocacy programs by engagi
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容製品力の高さだけでなく、研究開発にも注力している入社されたポジションでのキャリアパスだけでなく社内/グローバル/グループ企業でのキャリア構築も可能トレーニング/研修が充実／豊富な福利厚生求められる経験資格・医療業界における、品質コンプライアンスに関しての豊富な業務経験・ビジネス英語以上のレベル (海外とのテレカンで発言できるレベル) ※上司は海外の方になります。・PMDA対応、行政報告対応のご経験が豊富な方。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容製品力の高さだけでなく、研究開発にも注力している入社されたポジションでのキャリアパスだけでなく社内/グローバル/グループ企業でのキャリア構築も可能トレーニング/研修が充実／豊富な福利厚生求められる経験資格・医療業界における、品質コンプライアンスに関しての豊富な業務経験・ビジネス英語以上のレベル (海外とのテレカンで発言できるレベル) ※上司は海外の方になります。・PMDA対応、行政報告対応のご経験が豊富な方。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Purpose & Key ResponsibilitiesJob Purpose:Oncology is a core area of the business and has made many advances over the past few years. You will gain a lot of new experience through our activities to establish our presence in the cancer field. We are looking for an experienced leader for Oncology sales.The purpose of this role is to recruit and lead the Oncology Sales Team , which is planning to expand the organization ,
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Purpose & Key ResponsibilitiesJob Purpose:Oncology is a core area of the business and has made many advances over the past few years. You will gain a lot of new experience through our activities to establish our presence in the cancer field. We are looking for an experienced leader for Oncology sales.The purpose of this role is to recruit and lead the Oncology Sales Team , which is planning to expand the organization ,
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容日本語性能で国内No.1の大規模言語モデル（LLM）を目指して研究開発し、当社の所有する国内最大規模の計算基盤を使って国産の生成AIサービスの開発を行います。さらに、国内で最も使われるLLMとするためにAPI、Playgroundなど、開発補助環境を整備し生成AIの分野で業界をリードしていきます。求められる経験高いコーディング力（python必須）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,食堂.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ～ 1,700万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容日本語性能で国内No.1の大規模言語モデル（LLM）を目指して研究開発し、当社の所有する国内最大規模の計算基盤を使って国産の生成AIサービスの開発を行います。さらに、国内で最も使われるLLMとするためにAPI、Playgroundなど、開発補助環境を整備し生成AIの分野で業界をリードしていきます。求められる経験高いコーディング力（python必須）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,食堂.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ～ 1,700万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルプロジェクトが豊富である。キャリアオポチュニティが多く、長期的就業が可能である。フレックスや在宅などワークライフバランスの取れる制度がある。求められる経験【必須（MUST）】・大学卒（同等の学歴または業界経験値）・医薬品業界における、安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングのご経験・英語力：CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書（英語）を抵抗なく読解できること、またメール・文書作成などの基本的な対応が一人でできるレベル【歓迎（WANT）】・大学卒（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または医療系（薬剤師・看護師、臨床検査技師等）の資格保有者・TOEIC 730 点（目安）、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルプロジェクトが豊富である。キャリアオポチュニティが多く、長期的就業が可能である。フレックスや在宅などワークライフバランスの取れる制度がある。求められる経験【必須（MUST）】・大学卒（同等の学歴または業界経験値）・医薬品業界における、安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングのご経験・英語力：CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書（英語）を抵抗なく読解できること、またメール・文書作成などの基本的な対応が一人でできるレベル【歓迎（WANT）】・大学卒（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または医療系（薬剤師・看護師、臨床検査技師等）の資格保有者・TOEIC 730 点（目安）、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容在宅勤務をされている方も多く、ワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことができます求められる経験〔MUST経験・スキル〕・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験・SAS使用経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日【休日メモ】※完全週休2日制 【休暇】年末年始 特別休暇 【休暇メモ】病気休暇（年間20日）、産休給与年収500 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容在宅勤務をされている方も多く、ワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことができます求められる経験〔MUST経験・スキル〕・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験・SAS使用経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日【休日メモ】※完全週休2日制 【休暇】年末年始 特別休暇 【休暇メモ】病気休暇（年間20日）、産休給与年収500 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Job Description:Our company is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better tomorrow.But it’s not just what we do, it’s who we are. We are 75,000, wonderfully unique individuals, with two things in common: An unwavering sense of purpose and a relentless determination to del
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Job Description:Our company is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better tomorrow.But it’s not just what we do, it’s who we are. We are 75,000, wonderfully unique individuals, with two things in common: An unwavering sense of purpose and a relentless determination to del
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・関連対応業務・行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成・添付文書の新規発行・改訂・GVP関連業務・回収報告・関連対応業務求められる経験【必須】・英語読解(TOEIC700程度の英語力)※英語の技術文書を読解することがあります。英語力のある方は、ゆくゆくはUSとの電話会議等を担ってもらうことも想定しています。・基本的なexcelの取り扱いができる方(関数、pivot table等)・緻密な事務処理業務に適性、志向がある方【尚可】・理系のバックグラウンド保険雇用保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・関連対応業務・行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成・添付文書の新規発行・改訂・GVP関連業務・回収報告・関連対応業務求められる経験【必須】・英語読解(TOEIC700程度の英語力)※英語の技術文書を読解することがあります。英語力のある方は、ゆくゆくはUSとの電話会議等を担ってもらうことも想定しています。・基本的なexcelの取り扱いができる方(関数、pivot table等)・緻密な事務処理業務に適性、志向がある方【尚可】・理系のバックグラウンド保険雇用保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Job DescriptionYou will be responsible for driving multiple healthcare DX projects related to sleep therapy equipment and other areas. ■Your role In promoting the healthcare DX project, we collaborated with external development vendors, the in-house marketing department, the pharmaceutical affairs and quality assurance department, and the physics department,You will be responsible for creating and executing system implementation p
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Job DescriptionYou will be responsible for driving multiple healthcare DX projects related to sleep therapy equipment and other areas. ■Your role In promoting the healthcare DX project, we collaborated with external development vendors, the in-house marketing department, the pharmaceutical affairs and quality assurance department, and the physics department,You will be responsible for creating and executing system implementation p
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容米国超大手製薬メーカーでのCTA経験を積め、メーカーへの転籍チャンスがある環境です。内勤業務であり、時短勤務も相談可能（6~7時間など要相談）。フォロー体制や毎月の研修制度など社内サポートが手厚く、透明性のある評価体制もございます。求められる経験・CRAのご経験（一連の流れを網羅されている方）・CTAのご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容米国超大手製薬メーカーでのCTA経験を積め、メーカーへの転籍チャンスがある環境です。内勤業務であり、時短勤務も相談可能（6~7時間など要相談）。フォロー体制や毎月の研修制度など社内サポートが手厚く、透明性のある評価体制もございます。求められる経験・CRAのご経験（一連の流れを網羅されている方）・CTAのご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容米国超大手製薬メーカーでご経験を積め、メーカーへの転籍チャンスがある環境です。リモートワークやフレックス有（在宅/出社比率は5:5）フォロー体制や毎月の研修制度など社内サポートが手厚く、透明性のある評価体制もございます。求められる経験下記いずれかのご経験・臨床開発モニター（CRA）のご経験 5年以上・Study ManagerやPLなどのご経験者保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容米国超大手製薬メーカーでご経験を積め、メーカーへの転籍チャンスがある環境です。リモートワークやフレックス有（在宅/出社比率は5:5）フォロー体制や毎月の研修制度など社内サポートが手厚く、透明性のある評価体制もございます。求められる経験下記いずれかのご経験・臨床開発モニター（CRA）のご経験 5年以上・Study ManagerやPLなどのご経験者保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容⽀店エリアのグループマネジャーやマーケティング部⾨などキャリアパスが豊富ワークライフバランスがとりやすい環境です。ハイブリッド型の働き方で、フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っています。（残業時間~30時間）求められる経験【必須（MUST）】・法⼈営業経験 ※医療業界経験不問・普通⾃動⾞運転免許【歓迎（WANT）】・臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験・医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験・顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験・社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 900万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容⽀店エリアのグループマネジャーやマーケティング部⾨などキャリアパスが豊富ワークライフバランスがとりやすい環境です。ハイブリッド型の働き方で、フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っています。（残業時間~30時間）求められる経験【必須（MUST）】・法⼈営業経験 ※医療業界経験不問・普通⾃動⾞運転免許【歓迎（WANT）】・臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験・医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験・顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験・社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 900万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing CommitteeDevelop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiationsBuild strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing CommitteeDevelop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiationsBuild strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Summary of Job Duties & Responsibilities:- Ensure quality control, monitoring, and development of systems and procedures across multiple disciplines, leveraging extensive subject knowledge and experience in various quality areas.- Manage and oversee quality assurance systems, leading a team of quality professionals to ensure compliance and enhance quality approaches.- Perform tasks related to Good Quality Practice (GQP) and Good
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Summary of Job Duties & Responsibilities:- Ensure quality control, monitoring, and development of systems and procedures across multiple disciplines, leveraging extensive subject knowledge and experience in various quality areas.- Manage and oversee quality assurance systems, leading a team of quality professionals to ensure compliance and enhance quality approaches.- Perform tasks related to Good Quality Practice (GQP) and Good
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Globalプロジェクトをご担当いただくAssociate Director/Clinical Project Managerポジションとなります求められる経験●Bachelor's Degree Life sciences or related field Req●Requires 10 years of prior relevant experience, with minimum of 3 years leading teams.●Require broad management knowledge to lead teams, as well as the ability to influence others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,800万円賞与-雇
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Globalプロジェクトをご担当いただくAssociate Director/Clinical Project Managerポジションとなります求められる経験●Bachelor's Degree Life sciences or related field Req●Requires 10 years of prior relevant experience, with minimum of 3 years leading teams.●Require broad management knowledge to lead teams, as well as the ability to influence others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,800万円賞与-雇
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容承認申請の数が増加傾向である外資系製薬メーカーです在宅勤務と出社のハイブリッドを取り入れており、柔軟な働き方が可能となります求められる経験●臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識●Immunolog領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力●TOEIC 800点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力保険労災保険待遇・福利厚生退職金年金制度、育児休業制度、介護休業制度、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP（心の相談窓口）、他休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容承認申請の数が増加傾向である外資系製薬メーカーです在宅勤務と出社のハイブリッドを取り入れており、柔軟な働き方が可能となります求められる経験●臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識●Immunolog領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力●TOEIC 800点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力保険労災保険待遇・福利厚生退職金年金制度、育児休業制度、介護休業制度、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP（心の相談窓口）、他休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Clinical Operationsチームの立上を行います。求められる経験・グローバルスタディチームとの連携・CROの選定からオーバーサイト保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ～ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Clinical Operationsチームの立上を行います。求められる経験・グローバルスタディチームとの連携・CROの選定からオーバーサイト保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ～ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容**Role Summary:**Lead the analysis, adaptation, creation, and dissemination of top-tier Health Economic and Outcome Research (HEOR) to achieve optimal reimbursement and pricing for the company’s products and/or to enhance their labeling. This role operates within an evolving system that increasingly integrates Health Technology Assessment (HTA) and HEOR insights, supported by the development and application of clinical, economic,
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容**Role Summary:**Lead the analysis, adaptation, creation, and dissemination of top-tier Health Economic and Outcome Research (HEOR) to achieve optimal reimbursement and pricing for the company’s products and/or to enhance their labeling. This role operates within an evolving system that increasingly integrates Health Technology Assessment (HTA) and HEOR insights, supported by the development and application of clinical, economic,
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容在宅勤務も可能で、ワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことが可能です会社も最も力を入れている領域で、メディカル活動に従事することができます求められる経験・理系（サイエンス）のバックグラウンド・MSLとしての勤務経験または臨床開発業務・研究開発の経験・皮膚領域または免疫領域のご経験・社内外の顧客とサイエンスをベースとして、良好な関係を構築し維持できる人・周囲と協同し、チームワークができる人・英語医学論文読解が可能なレベル保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会 等休日休暇日曜日,土曜日,祝日【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他給与年収600 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容在宅勤務も可能で、ワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことが可能です会社も最も力を入れている領域で、メディカル活動に従事することができます求められる経験・理系（サイエンス）のバックグラウンド・MSLとしての勤務経験または臨床開発業務・研究開発の経験・皮膚領域または免疫領域のご経験・社内外の顧客とサイエンスをベースとして、良好な関係を構築し維持できる人・周囲と協同し、チームワークができる人・英語医学論文読解が可能なレベル保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会 等休日休暇日曜日,土曜日,祝日【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他給与年収600 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Case Managementチームをmanagementしていただくポジションです。グローバルとの距離も近く、密に連携を取りながら業務を遂行いただく環境です。求められる経験●Strong expertise in pharmacovigilance, clinical development, regulatory environment and requirements is a must●Strong expertise in PTC regulations and PV safety systems including communication with HA●Knowledge in periodic reports, safety evaluation and risk management●High level of communication and management skills.●Ability to analyze a co
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Case Managementチームをmanagementしていただくポジションです。グローバルとの距離も近く、密に連携を取りながら業務を遂行いただく環境です。求められる経験●Strong expertise in pharmacovigilance, clinical development, regulatory environment and requirements is a must●Strong expertise in PTC regulations and PV safety systems including communication with HA●Knowledge in periodic reports, safety evaluation and risk management●High level of communication and management skills.●Ability to analyze a co