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社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバルカウンターパートとの協業を通し、全体的な開発工程の戦略立案やプロジェクト管理(タイムライン/マイルストーン設定)を行っていただきます。またPMDAとの折衝をリード致します。※開発オペレーション業務ではなく開発組織やその他の組織も含めた全体管理をしつつグローバルとのアラインを推進して頂きます。求められる経験・臨床開発分野においてクロスファンクショナルにチームをリードしたことがある。・PMDAとの折衝経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ～ 2,200万円賞与1500000

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Opportunity to work in an innovative environment with cutting-edge IVD productsImpactful global reach, contributing to improving healthcare outcomes worldwideOpportunities for professional growth and career advancement in the IVD industry求められる経験Minimum Requirement● Licensed pharmacist ● +3 years of experienced in QA ● Business level Japanese / Conversational EnglishPreferred Requirement● Distinctive problem solving, organization

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容医薬品開発の最前線で活躍することができます。若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。求められる経験・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務内容：・セールス部門の戦略・戦術の策定に参画し、必要になるCRMプロセスを構築し、営業活動KPIを設定・導入する。CRMプロセスが適切に遂行されるように最適化を図る。・CRMプロセス周辺のSOPを必要に応じて改定する。・CRMプロセスを遂行するために必要なツール・アプリ・レポーティング等の構築・導入・最適化を実施する。・ビジネス形態に合ったセールスインセンティブプログラム・セールスプログラムの企画・集計をする。・CRMプロセスを理解し効果的な商談活動を遂行する為に必要なスキル習得・コーチング手法・バリューマインドセットを教育するトレーニングを企画・実施する。・フロントラインの業務効率化をプロセス改善・デジタル化・ツール導入・トレーニング実施等を通じて企画・実行する。・他部門に渡るプロジェクト等の会社のイニシアティブに参画する。求められる経験求める経験・スキル：・営業企画/コマーシャルエクセレンス/CRM部門での業務経験1年以上・SFE(Sa

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【企業情報】血液透析装置市場シェア日本国内ではトップクラス。現在、米国、中国の海外市場での拡販を強化しています。【1. 募集概要】血液透析装置および関連製品の設計開発技術職ならびにライン長候補の技術マネジメント職の募集になります。技術職としてのキャリアは機械設計、電気設計、ソフトウェア設計、ディスポ医療用具設計のいずれでも結構です。主たる業務分掌は機械装置製品及びディスポ製品の新規設計開発ならびに市販後の改良設計開発のマネジメントです。【2. 業務分掌の内訳】・製品およびエレメント（ポンプ等の複数の部品で構成される複合体）の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務　※お任せする業務範囲と役割・役職は過去の経験および保有スキルを考慮して決定します。・新製品企画開発・製造手順・検査要領等の設計移管後の製造工程に関わる技術文書作成・各種評価試験・リスク分析およびその結果に基づくドキュメント／レ

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容組織立ち上げに携われる。少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。求められる経験医療用医薬品メーカーのコマーシャル部門での経験本社経験必須MR経験必須保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与1000000

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Commercial Operations チームの業務拡大による増員募集です。データを活用することで営業・マーケティング部門が効率的に業務をしながら、売り上げ拡大・シェア拡大を促進できるような仕組みを作り上げていくことが役割となります。IT技術を活用して新しい仕組みづくり / レポーティングの仕組みを作り提供していただきます。求められる経験■ 必須要件：・Sales Operations / Commercial Operationsの経験・Salesforce.comの管理者としての経験・SQLを使った業務の経験・Tableau・PowerBIなどのBIツール活用の経験・分析業務の経験■ 歓迎要件：・ビジネスレベルの英語スキル・医療/ライフサイエンス領域の経験・他部署との連携を楽しいと感じることができる方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 900万円賞与あり

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Have a direct impact on improving patient health.Inclusive and collaborative work environment.Opportunities for professional and personal growth.求められる経験Skills & Experiences:● Scientific (Chemical) or pharmaceutical background as well as regulatory knowledge (at least BA). Masters and/or PhD will be advantage.● Experience of medical device registration (minimum 5 years).● Experience of pharmaceutical drug filing (supportive activi

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験＜職務経験＞Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better：・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team.This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.This position should work closely with

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容As a Thought Leader Liaison (TLL), you will play a crucial field-based role within the business unit, leading the advocacy program for our disease areas and products. Acting as a strategic partner, the TLL will leverage their deep expertise in these areas to develop business strategies that enhance the company's reputation and trust.Key Responsibilities:- Advocacy Program Leadership:Drive results through advocacy programs by engagi

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容製品力の高さだけでなく、研究開発にも注力している入社されたポジションでのキャリアパスだけでなく社内/グローバル/グループ企業でのキャリア構築も可能トレーニング/研修が充実／豊富な福利厚生求められる経験資格・医療業界における、品質コンプライアンスに関しての豊富な業務経験・ビジネス英語以上のレベル (海外とのテレカンで発言できるレベル)　　※上司は海外の方になります。・PMDA対応、行政報告対応のご経験が豊富な方。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Purpose & Key ResponsibilitiesJob Purpose:Oncology is a core area of the business and has made many advances over the past few years. You will gain a lot of new experience through our activities to establish our presence in the cancer field. We are looking for an experienced leader for Oncology sales.The purpose of this role is to recruit and lead the Oncology Sales Team , which is planning to expand the organization ,

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★AI・ディープラーニング・機械学習・深層学習★★最先端★★60歳以上雇用/年収以上維持★求められる経験【必要要件】・AI/ディープラーニング/機械学習/データ解析論いずれかの知識やご経験をお持ちの方・コミュニケーション能力がある方・ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】・画像処理, オブジェクト検出などの知識があること・Keras, Tensorflow, OpenCVの知識があること・エクセル、統計手法などの知識があること保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。フレックス、在宅等WLBのとれる背戸が充実している。求められる経験・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,260万円賞与2000000

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities (include but are not limited to):•Act as back up for Quality Assurance Manager (Hinseki) •Collaborate with cross-functional departments to ensure timely implementation of quality processes•Release of Cell Therapy Finished Products in Japan and Quality monitoring of importation of Cell Therapy Finished Products in Japan when applicable•Maintain Standard Operating Procedures (SOPs) to ensure quality objectives are

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities include, but not limited to:Creates QMS and GQP operating procedures per the Pharmaceutical Medical Devise Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices; and small molecules in solid oral dosage formLeading projects such as tech transfer for export products to CMO as a Quality.Contributes to Quality deliverables for Japan and/or Export cou

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般求められる経験必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力資格:薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格語学: 英語：TOEIC 600 以上保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務範囲／職務責任・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定職務（業務）内容・品質管理マネジメントの構築・維持・ 国内品質業務運営責任者業務・QMSおよびQMS組織の管理・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催・QMSの研修記録を残す・QMS関連書類の保管・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。・製品標準書の作成・国内製造所の作業指示書の作成・QMSに関する全てのSOPを整備する・変更管理のための影響評価・リスクの評価と管理・品質のためのデータ分析・製品の市場リリースを担当・現場の安全に関する是正措置を講じる・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応・PMDA、地方自治体との連携・ 本社監査オーガナイザー・安全管理部門の監督求められる経験【必須】・医療機器の品質管理部門での３年以上の経験・

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしており、特にオンコロジー領域に強みを持ちます。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しております。求められる経験Oncology領域におけるモニタリング経験を4年以上有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。求められる経験・ISO13485に関わる業務経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度：時間休制度（年間40時間）労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Opportunities for professional growth and development in a renowned clinical development environment.Collaboration with key opinion leaders and cross-functional teams in cutting-edge medical advancements.Access to state-of-the-art resources and technologies to drive impactful clinical research.求められる経験Skills & Qualifications:● 5+ years of experience in medical device, pharmaceuticals, or biopharmaceuticals - with preference to medic

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Join a dynamic team driving innovation and impact in the medical field.Collaborate with leading experts and key opinion leaders to shape healthcare strategies.Make a difference by ensuring the highest standards of medical compliance and scientific communication.求められる経験Education & Experience:● MD or PhD in a biomedical discipline preferred (not required)● 3+ years of experience in clinical medicine, lab medicine, clinical patholog

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容社内の新設のポジションとなります出張がなくweb meetingを通してKOLマネージメントを行っていただきます。MSLとして新しい取り組み・働き方にチャレンジしていただける方を求めております。求められる経験・大学卒以上（医学系、あるいは薬学系）。修士、博士号を有する方は尚歓迎。・Oncology領域におけるMSL経験者。また、同疾患領域での臨床開発業務や創薬研究経験者、MRで、MSL職に対する興味関心を有する方も対象。・論文読解に対して支障のないレベルの英語力、また、Writing, Speakingについても使用可能な方は尚歓迎・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,000 ～ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容医師や手術室看護師に手術支援ロボットの使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証していただきます。求められる経験・手術室看護師の経験（整形外科歓迎）または、医療機器業界での営業経験 (手術立ち合い経験必須)・ロボティクスプロダクトに知見のある方 (歓迎)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 850万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容同社は自社開発/IPによるオンラインゲームの企画～開発～制作～プロデュースまでを行っており、ランキング1位になる有名タイトルも多数手がけるゲーム会社です。同社のマーケティング担当として、スマートフォンゲームのダウンロード数獲得をメインミッションとし、マーケティング施策の企画立案～実施まで一貫して携わっていただきます。服装・髪型・ピアス・ネイルなど自由。フレックス勤務が可能で、有給取得率は70%以上、産・育休後の復帰率も100%と長期的に働いていただける環境です。ランチや書籍の購入補助、勉強会への参加支援など、福利厚生面も整っています。スマートフォンでも家庭用ゲーム両方の開発に従事しており世界から評価されるゲームを開発中求められる経験■必須条件 / 経験・2年以上のソーシャルゲームのサーバーサイド設計・開発・運用経験・処理負荷を考慮して、プログラム設計・実装ができるC#もしくはJavaの言語知識を有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・Work as the main point of contact regarding the Atlassian tools suite.・Maintain documentation related to Atlassian tool’s usage, and continuously improve them.・Business English (communicate with global team) and Japanese (communicate with local users)求められる経験・3+ years of experience in IT・Expertise the Atlassian tools・Business level English & Japanese保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 850万円賞与Yes雇用期間期間の定めなし