【リーダー候補】ファーマコビジランス：内資系製薬メーカー.

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容安定したパイプラインがあり、更なる増加が見込まれている。世界でも有数の研究開発力を有しており、研究開発費に多く投資をしている。グローバルとの距離も近く、日本における裁量権も大きい。求められる経験・薬制薬事のご経験（3年以上）・海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発とグローバルな供給体制を誇る、世界をリードする医薬品メーカーです。患者さんの健康と生活の質向上に貢献することを使命として、高い倫理観と品質基準を遵守し、安定した成長を続けています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）およびコンプライアンスのスペシャリストとして、製造所のGMPコンプライアンス遵守、医薬品品質の確保、安定供給を実現するための重要な役割を担います。グローバル基準に則りながら、日本の規制要求にも対応するポジションです。経営層との連携も密接に行い、サイトの品質保証をリードするキーパーソンとして活躍していただきます。■業務内容・品質マネジメントシステムの構築・運営管理・査察対応／自己点検・GMP適合性調査・CAPA管理・データインテグリティの維持・向上・関連部署と

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ご紹介する企業についてRandstadのクライアントは、革新的な医療機器の開発・製造で高い評価を得ている企業です。グローバルな視点と、日本の市場に精通したチームが、患者中心の製品開発に尽力しています。役割と責任ポジション概要製品の承認取得に向けた戦略立案から実行、関係各所との調整まで、幅広い業務に携わることができ、製品開発における重要な役割を担います。チームをリードし、規制関連の課題を解決することで、製品上市を成功に導きます。業務内容申請書類作成および提出承認取得に向けたタイムライン管理と進捗報告製造・開発チームへの規制要件に関するガイダンスとサポートグローバル規制動向のモニタリングと、製品開発への影響評価製品プロモーション資料とラベルの規制コンプライアンス確認戦略的、緊急時対策のための規制要件に基づく計画立案関係各所との調整、交渉求められる経験期待される経験医療機器における薬事5年以上の実務経験医療機器関連の国内外規制に関する深い知識（クラスI～IV）