descriptif du poste
Sous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, vous êtes la tête d'une équipe de trois personnes.
Votre mission est d'élaborer et de déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.
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De plus, vous animez le SMQ de l'entreprise, sensibilisez l'ensemble du personnel à celui-ci et dispensez les formations nécessaires.
Vous pilotez également le SMQ, animez les revues d'indicateurs et vous êtes garant du suivi des processus clés (déviations, CAPA, Change control, OOS, réclamations, etc.). Vous assurez la gestion de la documentation qualité.
En outre, vous supportez les équipes opérationnelles afin de garantir la qualité et la stérilité des productions et assurez la mission de Responsable Assurance de Stérilité. A cet effet, vous participez aux audits clients et fournisseurs en étroite collaboration avec les équipes techniques en proposant notamment les plannings d'audits internes et en assurer le suivi.
Enfin, vous supervisez l'activité de qualification des équipements, locaux et systèmes informatisés.
profil recherché
De formation en pharmacie, vous êtes thésé et inscriptible en section B permettant d'occuper le poste de Pharmacien responsable. Vous avez également une spécialité en assurance qualité.
Vous justifiez d'une expérience de 5 ans dans l'assurance qualité avec une expérience en stérilité.
Vous maîtrisez les exigences GMP et réglementaires liées à la production de lots cliniques et aux produits biologiques (bioproduction).
Vous êtes rigoureux, organisé et autonome. Vous avez de fortes capacités d'adaptation et de travail en équipe.
Vous démontrez également une aisance en communication écrite et orale.
Enfin, un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est requis.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans les biotechnologies, un Responsable Assurance qualité / stérilité (F/H) en CDI.
Le poste est basé à Toulouse. Vous avez le statut de cadre (forfait 218 jours). La rémunération pour ce poste est comprise entre 40k€ et 60k€, à négocier en fonction de votre profil. Vous bénéficiez également de tickets restaurants.
