Job opening - Regulatory Affairs, Senior Specialist in 東京23区大阪 | Randstad

summary

東京23区大阪, 東京都
¥9,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収900 ～ 1,100万円
permanent

job category
biotechnology & pharmaceutical

job details

社名
社名非公開

職種
薬事、メディカルライティング

業務内容
Contribute to the development and approval of innovative medical technologies that improve patient outcomes worldwide.
Work in a collaborative environment with opportunities for professional growth and advancement within the regulatory field. ...

Engage with diverse, cross-functional teams to navigate complex global regulatory landscapes and make a meaningful impact on public health.

求められる経験
Experience & Skills:
● A Bachelor’s degree in pharmacy, biology, chemistry, biochemistry, or a related field is required, with advanced education in regulatory affairs preferred but not mandatory.
● At least five years of experience in the pharmaceutical industry, preferably in regulatory affairs or quality assurance, with experience in government agencies or academic institutions being advantageous.
● Strong understanding of regulatory frameworks for pharmaceutical products, ideally with knowledge of Japanese regulatory requirements.
● Excellent written and verbal communication skills in both English and Japanese.
Ability to work independently while managing multiple tasks simultaneously.
● Detail-oriented with the ability to manage complex data sets and processes effectively.
● Proficiency in using computer systems and software applications commonly used in regulatory affairs, including document management tools.
● Knowledge of Good Clinical Practices (GCP), Good Laboratory Practices (GLP), and Good Manufacturing Practices (GMP).

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収900 ～ 1,100万円

賞与
Variable
雇用期間
期間の定めなし

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社名
社名非公開

職種
薬事、メディカルライティング

業務内容
Contribute to the development and approval of innovative medical technologies that improve patient outcomes worldwide.
Work in a collaborative environment with opportunities for professional growth and advancement within the regulatory field.
Engage with diverse, cross-functional teams to navigate complex global regulatory landscapes and make a meaningful impact on public health.

求められる経験
Experience & Skills:
● A Bachelor’s degree in pharmacy, biology, chemistry, biochemistry, or a related field is required, with advanced education in regulatory affairs preferred but not mandatory.
● At least five years of experience in the pharmaceutical industry, preferably in regulatory affairs or quality assurance, with experience in government agencies or academic institutions being advantageous.
● Strong understanding of regulatory frameworks for pharmaceutical products, ideally with knowledge of Japanese regulatory requirements.
● Excellent written and verbal communication skills in both English and Japanese.
Ability to work independently while managing multiple tasks simultaneously. ...

● Detail-oriented with the ability to manage complex data sets and processes effectively.
● Proficiency in using computer systems and software applications commonly used in regulatory affairs, including document management tools.
● Knowledge of Good Clinical Practices (GCP), Good Laboratory Practices (GLP), and Good Manufacturing Practices (GMP).

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収900 ～ 1,100万円

賞与
Variable
雇用期間
期間の定めなし

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experience
Experience & Skills: ● A Bachelor’s degree in pharmacy, biology, chemistry, biochemistry, or a relat

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field application specialist (automation)
- 東京23区大阪, 東京都
- permanent
- ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収500 ～ 800万円
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容【業務内容】・自動化プログラムの作成 / 顧客ニーズに沿ったシステム構築・営業同行（技術情報の説明）・見込み顧客に対し製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションの実施・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明の実施・顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応求められる経験・バイオ / ライフサイエンス業界における 3年以上の研究/アプリケーションサポートの経験、またはそれに準ずる経験・中級以上の英語スキル（最低限の会話/読み書き)・理系バックグラウンド保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 800万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
posted 22 april 2024
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容【業務内容】・自動化プログラムの作成 / 顧客ニーズに沿ったシステム構築・営業同行（技術情報の説明）・見込み顧客に対し製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションの実施・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明の実施・顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応求められる経験・バイオ / ライフサイエンス業界における 3年以上の研究/アプリケーションサポートの経験、またはそれに準ずる経験・中級以上の英語スキル（最低限の会話/読み書き)・理系バックグラウンド保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 800万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
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r&d cmc regulatory affairs chemical：製薬企業
- 東京23区大阪, 東京都
- permanent
- ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収700 ～ 1,100万円
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）大学院での研究のご経験先発医薬品メーカーのCMC研究職（例：製剤研究所や分析研究所）出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1100000
posted 9 april 2024
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）大学院での研究のご経験先発医薬品メーカーのCMC研究職（例：製剤研究所や分析研究所）出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1100000
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cmc regulatory affairs biologics & vaccine：製薬企業
- 東京23区大阪, 東京都
- permanent
- ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収700 ～ 1,100万円
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請品目が多く、経験が豊富に積める環境がある。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
posted 2 april 2024
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請品目が多く、経験が豊富に積める環境がある。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
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