社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
開発に投資をしておりパイプラインが豊富。
申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。
フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。
求められる経験
＜経歴・経験＞
製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
承認申請・審査対応の経験
ライフサイエンス系大学院卒以上
＜知識・スキル＞
薬学あるいは医学に関する基本的知識
英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
コミュニケーションスキル
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
...
regulatory affairs, japan regulatory lead：製薬企業.
- posted 30 january 2024
- closes 13 april 2032
experience
＜経歴・経験＞ 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験 承認申請・審査対応の経験 ライフサイエンス系大学院卒以上 ＜知識・スキル＞ 薬学あるいは医学に関する基本的知識 英語文献読解、国外担当者とメ
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- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
- 社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver
