社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富。
フレックス、在宅等WLBの取れる制度が充実している。
求められる経験
薬学又は医学に関する基本的知識
薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC score:700以上）
...
r&d pv risk management drug safety senior specialist：製薬企業.
- posted 11 march 2024
- closes 11 may 2025
experience
薬学又は医学に関する基本的知識 薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識 社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュ
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- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容3期連続で過去最高売上高を更新している企業です研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高いところも魅力的な企業です今後複数製品の上市が見込まれています求められる経験・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解・治験・臨床研究の研究計画の立案経験・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験・CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容3期連続で過去最高売上高を更新している企業です研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高いところも魅力的な企業です今後複数製品の上市が見込まれています求められる経験・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解・治験・臨床研究の研究計画の立案経験・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験・CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容パイプラインの豊富な製薬企業の案件となります求められる経験・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management・Good experience of clinical development / drug de社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容パイプラインの豊富な製薬企業の案件となります求められる経験・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management・Good experience of clinical development / drug de
