Job opening - RA/QA Specialist in 東京23区 | Randstad

summary

東京23区, 東京都
¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収600 ～ 800万円
permanent

job category
biotechnology & pharmaceutical

job details

社名
社名非公開

職種
薬事、メディカルライティング

業務内容
You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement. ...

The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options) and a competitive salary range
As a bilingual professional in this role, you'll collaborate with global stakeholders and local authorities, providing excellent opportunities for career growth in the international medical device industry.

求められる経験
Required Qualifications
● Experience in regulatory affairs for medical devices
● Business-level English proficiency (reading, writing, speaking)

Preferred Qualifications
● Experience with dental product regulatory submissions
● Experience with implant product regulatory submissions

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,労災保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収600 ～ 800万円

賞与
Variable
雇用期間
期間の定めなし

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社名
社名非公開

職種
薬事、メディカルライティング

業務内容
You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.
The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options) and a competitive salary range
As a bilingual professional in this role, you'll collaborate with global stakeholders and local authorities, providing excellent opportunities for career growth in the international medical device industry.

求められる経験
Required Qualifications
● Experience in regulatory affairs for medical devices
● Business-level English proficiency (reading, writing, speaking)

Preferred Qualifications
● Experience with dental product regulatory submissions
● Experience with implant product regulatory submissions

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,労災保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収600 ～ 800万円

賞与
Variable
雇用期間
期間の定めなし

experience
Required Qualifications ● Experience in regulatory affairs for medical devices ● Business-level Engl

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

specialist, quality systems & compliance：外資製薬企業
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収600 ～ 800万円
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験■期待される経験・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、または関連分野の学位・医薬品業界での品質保証または品質管理経験・GMP、GQP、または関連する規制への理解・ビジネスレベルの日本語と英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 11 december 2024
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験■期待される経験・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、または関連分野の学位・医薬品業界での品質保証または品質管理経験・GMP、GQP、または関連する規制への理解・ビジネスレベルの日本語と英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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ra staff
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収600 ～ 800万円
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。・創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。・本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験理系学部や医療系学部を卒業されている方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 26 november 2024
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。・創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。・本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験理系学部や医療系学部を卒業されている方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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medical writing(senior specialist)：外資系製薬メーカー
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥6,000,000 - ¥15,000,000 per year, 年収600 ～ 1,500万円
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
posted 19 november 2024
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
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