252 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京23区外, 東京都

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    • ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per year, 年収450 ~ 900万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題(SCAR)サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験)歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ~ 900万円賞与あり
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題(SCAR)サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験)歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ~ 900万円賞与あり
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    • ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収700 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応(ユーザーニーズおよびシーズ対応)・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)・消耗品(試薬ボトル・カートリッジ等)の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験<職務経験>Must:・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験(ピープルマネジメント経験、PJ推進経験)Better:・各種SW言語の使用経験(C++,C#など)・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応(ユーザーニーズおよびシーズ対応)・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)・消耗品(試薬ボトル・カートリッジ等)の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験<職務経験>Must:・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験(ピープルマネジメント経験、PJ推進経験)Better:・各種SW言語の使用経験(C++,C#など)・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥4,500,000 - ¥8,000,000 per year, 年収450 ~ 800万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務(メカ・エレキ)のご経験英語スキル(メールでのやり取り経験)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル(会議や電話でのやり取り経験)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務(メカ・エレキ)のご経験英語スキル(メールでのやり取り経験)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル(会議や電話でのやり取り経験)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
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    • ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year, 年収800 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
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    • ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per year, 年収450 ~ 900万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験(3年以上)医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験(3年以上)医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
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    • ¥9,000,000 - ¥17,000,000 per year, 年収900 ~ 1,700万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year, 年収800 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥8,000,000 - ¥9,000,000 per year, 年収800 ~ 900万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例(Case)をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例(Case)をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、
    • 東京23区外, 東京都
    • permanent
    • ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year, 年収400 ~ 600万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界/職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳(日⇔英) 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力(実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル)歓迎要件医療機器業界におけるご経
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界/職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳(日⇔英) 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力(実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル)歓迎要件医療機器業界におけるご経
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥12,000,000 - ¥20,000,000 per year, 年収1,200 ~ 2,000万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12~20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5~7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発(デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など)の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること: ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12~20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5~7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発(デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など)の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること: ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥4,000,000 - ¥9,000,000 per year, 年収400 ~ 900万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴:大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学:英語力 (ビジネスレベルを期待)海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル:・メーカーでのモノづくりの経験 (5年以上を目安) ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴:大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学:英語力 (ビジネスレベルを期待)海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル:・メーカーでのモノづくりの経験 (5年以上を目安) ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥4,500,000 - ¥8,000,000 per year, 年収450 ~ 800万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル(メールベースでの実務経験があること)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル(メールベースでの実務経験があること)チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥10,000,000 - ¥15,000,000 per year, 年収1,000 ~ 1,500万円
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥16,000,000 - ¥20,000,000 per year, 年収1,600 ~ 2,000万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収500 ~ 800万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥4,500,000 - ¥6,000,000 per year, 年収450 ~ 600万円
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
    • 東京23区 大阪, 東京都
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    • ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収700 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥11,000,000 - ¥12,600,000 per year, 年収1,100 ~ 1,260万円
    社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥4,000,000 - ¥7,000,000 per year, 年収400 ~ 700万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル  ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル  ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収500 ~ 800万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品(クラスI~IV)に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する求められる経験【必須要件】 ■学士あるいは修士 ■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上 ▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収50
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品(クラスI~IV)に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する求められる経験【必須要件】 ■学士あるいは修士 ■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上 ▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収50
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year, 年収600 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング(マーケットリサーチ)プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ~ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング(マーケットリサーチ)プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ~ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥9,000,000 - ¥14,000,000 per year, 年収900 ~ 1,400万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。部下のマネジメント経験を積んでいただくことが可能です。求められる経験・5年以上のバイオテクノロジー・製薬業界でのご経験・3年以上の薬事あるいは関連する経験・薬事に関するグローバル/ローカルシステムについての知識 (e-submission, 変更管理など)・薬事規制の十分な知識・理解・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ~ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。部下のマネジメント経験を積んでいただくことが可能です。求められる経験・5年以上のバイオテクノロジー・製薬業界でのご経験・3年以上の薬事あるいは関連する経験・薬事に関するグローバル/ローカルシステムについての知識 (e-submission, 変更管理など)・薬事規制の十分な知識・理解・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ~ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,000,000 - ¥7,000,000 per year, 年収600 ~ 700万円
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容Responsible to monitor and maintain the efficiency of applications. In this role, your duties will include reporting to Japan IT Manager & collaborating with colleagues from HQ to Japan, and performing successful upgrades and implementations. Responsible for introducing/maintaining both stores and office IT applications, and related to those policies & procedures. Manage both store & office related helpdesk and prov
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容Responsible to monitor and maintain the efficiency of applications. In this role, your duties will include reporting to Japan IT Manager & collaborating with colleagues from HQ to Japan, and performing successful upgrades and implementations. Responsible for introducing/maintaining both stores and office IT applications, and related to those policies & procedures. Manage both store & office related helpdesk and prov
    • 東京23区 千葉ほか, 東京都
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    • ¥5,000,000 - ¥9,000,000 per year, 年収500 ~ 900万円
    社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容医療機器(人工呼吸器など)の点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。仕事内容1. 医療機器の定期点検・修理作業2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する4. エンジニアの業務に必要な技術・調査報告書作成スキルと知識を育成する5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する7. 保守パーツの在庫管理、発注を行う。求められる経験【必須(MUST)】■以下いずれかのご経験をお持ちの方・大学の理系学部、専門学校、高専、工業高校などで電気・電子・機械・医療技術関連のいずれかを専攻していた方・社会人でも技術的
    社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容医療機器(人工呼吸器など)の点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。仕事内容1. 医療機器の定期点検・修理作業2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する4. エンジニアの業務に必要な技術・調査報告書作成スキルと知識を育成する5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する7. 保守パーツの在庫管理、発注を行う。求められる経験【必須(MUST)】■以下いずれかのご経験をお持ちの方・大学の理系学部、専門学校、高専、工業高校などで電気・電子・機械・医療技術関連のいずれかを専攻していた方・社会人でも技術的
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,500,000 - ¥9,000,000 per year, 年収650 ~ 900万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Reports directly to the Finance DirectorGrowing BusinessPeople management role求められる経験• 製薬企業における営業経験3年以上• 大卒以上の学歴•普通自動車運転免許• 英語力(尚可)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険、社員支援プログラム、総合福利厚生(リロクラブ)等休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収650 ~ 900万円賞与yes
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Reports directly to the Finance DirectorGrowing BusinessPeople management role求められる経験• 製薬企業における営業経験3年以上• 大卒以上の学歴•普通自動車運転免許• 英語力(尚可)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険、社員支援プログラム、総合福利厚生(リロクラブ)等休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収650 ~ 900万円賞与yes
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収600 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験必須要件医療機器業界(薬事[RA]またはQA)での業務経験英語力:TOEIC700点以上(実務での使用経験必須)歓迎要件医理工学系のバックグラウンド医療機器の海外規制対応経験求める人物像コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験必須要件医療機器業界(薬事[RA]またはQA)での業務経験英語力:TOEIC700点以上(実務での使用経験必須)歓迎要件医理工学系のバックグラウンド医療機器の海外規制対応経験求める人物像コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,500,000 - ¥12,000,000 per year, 年収650 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能。求められる経験【職務経験】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験(3年以上)・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)【必要な能力】・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収650 ~
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能。求められる経験【職務経験】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験(3年以上)・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)【必要な能力】・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収650 ~
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥8,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収800 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】主要なビジネスの優先事項やニーズに基づき必要な学習ソリューションを設計・提供し、学習介入を通じて望ましいパフォーマンスとビジネス成果を実現する。主要部門と強力なビジネス関係を構築および維持し、統合された学習ネットワークからの洞察を通じて、パフォーマンスのニーズとギャップを特定する。成人学習理論を適用し、関係者と協力してインパクトのある学習ソリューションを設計および提供する。 セールストレーニングプログラムの設計:営業部門に必要なニーズやギャップを特定し、トレーニングプログラムを設計する。製品知識、製品周辺知識(疾患、診断、治療など)、セリングスキル、スキルコーチングについてトレーニングコンテンツを作成する。トレーニングの目標や成果を定義し測定する。 トレーニングの実施:トレーニングセッションやワークショップを通じて、必要な知識やスキルを伝える。ロールプレイやグループディスカッションを活用し、実践的なトレーニングを提供する。フィードバ
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】主要なビジネスの優先事項やニーズに基づき必要な学習ソリューションを設計・提供し、学習介入を通じて望ましいパフォーマンスとビジネス成果を実現する。主要部門と強力なビジネス関係を構築および維持し、統合された学習ネットワークからの洞察を通じて、パフォーマンスのニーズとギャップを特定する。成人学習理論を適用し、関係者と協力してインパクトのある学習ソリューションを設計および提供する。 セールストレーニングプログラムの設計:営業部門に必要なニーズやギャップを特定し、トレーニングプログラムを設計する。製品知識、製品周辺知識(疾患、診断、治療など)、セリングスキル、スキルコーチングについてトレーニングコンテンツを作成する。トレーニングの目標や成果を定義し測定する。 トレーニングの実施:トレーニングセッションやワークショップを通じて、必要な知識やスキルを伝える。ロールプレイやグループディスカッションを活用し、実践的なトレーニングを提供する。フィードバ
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥8,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収800 ~ 1,100万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Primary purpose/function of the job:Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and assessment of contracted GMPs activities.Serve as functional quality representative of external manufacturing Japan for CMOs in work scope. Ensure that manufacturing operations are conducted, and products are manufactured in accordance with GMP, the marketin
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Primary purpose/function of the job:Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and assessment of contracted GMPs activities.Serve as functional quality representative of external manufacturing Japan for CMOs in work scope. Ensure that manufacturing operations are conducted, and products are manufactured in accordance with GMP, the marketin
    • 東京23区 大阪, 東京都
    • permanent
    • ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year, 年収400 ~ 600万円
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容内勤職でワークライフバランスを保ちながらご勤務いただけます。プロジェクト数やグローバル試験が豊富な企業です。求められる経験・他社で治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務を3年以上担当している方・外部交渉をした経験がある方・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)・英語での読み書きに抵抗のない方・解らないことは積極的に質問出来る方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 600万円賞与-
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容内勤職でワークライフバランスを保ちながらご勤務いただけます。プロジェクト数やグローバル試験が豊富な企業です。求められる経験・他社で治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務を3年以上担当している方・外部交渉をした経験がある方・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)・英語での読み書きに抵抗のない方・解らないことは積極的に質問出来る方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 600万円賞与-
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