Page 7 - 252 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京23区 大阪, 東京都

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務範囲／職務責任・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定職務（業務）内容・品質管理マネジメントの構築・維持・ 国内品質業務運営責任者業務・QMSおよびQMS組織の管理・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催・QMSの研修記録を残す・QMS関連書類の保管・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。・製品標準書の作成・国内製造所の作業指示書の作成・QMSに関する全てのSOPを整備する・変更管理のための影響評価・リスクの評価と管理・品質のためのデータ分析・製品の市場リリースを担当・現場の安全に関する是正措置を講じる・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応・PMDA、地方自治体との連携・ 本社監査オーガナイザー・安全管理部門の監督求められる経験【必須】・医療機器の品質管理部門での３年以上の経験・

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施　等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること　・医療機器業界でのご経験（職種不問）　・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル（メールベースでの実務経験があること）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしており、特にオンコロジー領域に強みを持ちます。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しております。求められる経験Oncology領域におけるモニタリング経験を4年以上有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。求められる経験・ISO13485に関わる業務経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度：時間休制度（年間40時間）労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・ユーザー部門の要望ヒアリング、業務整理・分析・要望をもとにしたシステム企画・要件定義・開発・運用求められる経験・3年以上のSAP FIモジュール導入プロジェクト経験・SAP導入プロジェクトにおいての要件定義・設計・開発・テスト・移行・保守の一連のプロセス経験・日本語(JLPT2級)、英語(TOEIC750点～)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。少数精鋭の組織のため、幅広い裁量権をもってご活躍いただけます。求められる経験・PhD degree in clinical pharmacology, pharmacokinetics, pharmacometrics, statistics, applied mathematics, or a related field. A MSc degree with relevant experience is also acceptable.・Minimum of 3 years (PhD) or 5 years (MSc) of experience working as a clinical pharmacologist, pharmacokineticist or pharmaco

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容希少疾病用医薬品を扱っており、やりがいを感じる職場環境がございます。リモート体制が整っており、地方在住の社員もいます。成長を続ける弊社だからこそ、会社のコアメンバーとして働ける環境がございます。求められる経験【必須】・大卒以上・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること・医療機器関係については経験不問保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 900万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容社内の新設のポジションとなります出張がなくweb meetingを通してKOLマネージメントを行っていただきます。MSLとして新しい取り組み・働き方にチャレンジしていただける方を求めております。求められる経験・大学卒以上（医学系、あるいは薬学系）。修士、博士号を有する方は尚歓迎。・Oncology領域におけるMSL経験者。また、同疾患領域での臨床開発業務や創薬研究経験者、MRで、MSL職に対する興味関心を有する方も対象。・論文読解に対して支障のないレベルの英語力、また、Writing, Speakingについても使用可能な方は尚歓迎・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,000 ～ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容医師や手術室看護師に手術支援ロボットの使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証していただきます。求められる経験・手術室看護師の経験（整形外科歓迎）または、医療機器業界での営業経験 (手術立ち合い経験必須)・ロボティクスプロダクトに知見のある方 (歓迎)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 850万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容App Platformの新機能の実現や、あるいは既存機能の改善を含め、アプリケーションのユーザインタフェースの開発に取り組んでいただきたいと考えています。求められる経験・コンピュータ・サイエンスもしくはそれに類する学位、あるいは同等の知識を有していること・ソフトウェアエンジニアとして実務3年以上保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日　日曜日　祝日.給与年収600 ～ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Medical safety management of GPV local products: - Serve as a clinical and post-marketing medical safety expert in the country - Accountable for all signal management activities in the country & ensures that the local product labels and risk management plans are properly aligned with the benefit risk of the products. - Responsible of the safety surveillance of assigned GPV global and local products, in compliance with local regu

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Join a global leader in dental technology and make a significant impact on regulatory compliance and safety standards in the medical device industry.Collaborate with a diverse and dynamic team, gaining exposure to cutting-edge innovations and international regulatory practices.Enjoy opportunities for professional growth and development while contributing to advancements in patient care and dental health.求められる経験Experience & Qualif

社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容豊富なパイプラインを有し、世界時価総額も高い企業ですワークライフバランスを保ち、キャリアとライフイベントを両立できる企業です医薬品のライフサイクルを通じてご活躍いただくことができます求められる経験・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）・論理的、科学的、戦略的な思考力【歓迎要件】・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容企業の最注力領域に携わっていただくことが可能です現在組織拡大を行っているため複数名を募集しておりますローンチ前の製品があるため、ローンチ前の活動にも携わっていただくことが出来ます求められる経験必要な条件Basic Qualificationスキル Skill• Logical and analytical thinking for striving better solution.• Excellent data analytic skills and knowledge, especially in Sales Force Effectiveness• Good communication skills with related departments such as Marketing and Sales• Fluently speak Japanese and English to share analysis contents eith

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage with global company employees to gain dynamic and diverse experience and business achievements.Acquire knowledge of the latest industry technologies and those implemented globally by the company.Explore career advancement opportunities to become a Division Manager, Business Group Manager, Director, or Vice President in marketing or business development both in Asia and globally.求められる経験Required Experience/Qualification

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Join a dynamic team dedicated to advancing healthcare through innovative quality assurance practices.Work in a collaborative environment with opportunities for professional growth and development.Contribute to the development and maintenance of cutting-edge medical devices and diagnostics that make a difference in people's lives.求められる経験Required Qualifications and Experience:● Over three years of quality assurance experience in t

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容同社は自社開発/IPによるオンラインゲームの企画～開発～制作～プロデュースまでを行っており、ランキング1位になる有名タイトルも多数手がけるゲーム会社です。同社のマーケティング担当として、スマートフォンゲームのダウンロード数獲得をメインミッションとし、マーケティング施策の企画立案～実施まで一貫して携わっていただきます。服装・髪型・ピアス・ネイルなど自由。フレックス勤務が可能で、有給取得率は70%以上、産・育休後の復帰率も100%と長期的に働いていただける環境です。ランチや書籍の購入補助、勉強会への参加支援など、福利厚生面も整っています。スマートフォンでも家庭用ゲーム両方の開発に従事しており世界から評価されるゲームを開発中求められる経験■必須条件 / 経験・2年以上のソーシャルゲームのサーバーサイド設計・開発・運用経験・処理負荷を考慮して、プログラム設計・実装ができるC#もしくはJavaの言語知識を有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・Work as the main point of contact regarding the Atlassian tools suite.・Maintain documentation related to Atlassian tool’s usage, and continuously improve them.・Business English (communicate with global team) and Japanese (communicate with local users)求められる経験・3+ years of experience in IT・Expertise the Atlassian tools・Business level English & Japanese保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 850万円賞与Yes雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容業務内容： 複雑な機器やシステムの現地設置 定期メンテナンス訪問 トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 他メンバーの支援 作業レポート作成・提出 システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 グローバルの製品品質チームへのフィードバック サービスプロセス文書の更新および修正 業務プロセスに関する固有の問題の特定と報告 問題解決の専門家としての活動とトレーニングの実施求められる経験以下スキルのいずれかをお持ちであれば、製品知識はOJT等でフォロー致しますので、お気軽にお問い合わせください。 体外診断薬、医薬品、医療機器 or 機器業界における、5年以上のサービスエンジニア経験 お客様の悩みを共有し、解決することに喜びを感じられる⽅ 社内 顧客 協⼒会社と円滑にコミュニケーションが取れる⽅ 外国人とのコミュ

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容高い製品力に定評があり、新製品もどんどんローンチしている企業です。（業界トップシェア事業部 多数あり）人材教育に力を入れており、領域未経験でも活躍ができます。★ 世界の医療機器メーカーランキング TOP 5★「働きがいのある会社」4年連続ベストカンパニー選出★「World’s Best Workplace」ベスト10求められる経験・営業としての経験（医療業界経験者歓迎）・運転免許保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与あり

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容医療機器に関する営業・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓・育成を行う。・複雑な顧客情報の収集・分析に基づく、具体的な行動計画の策定・実行を行う。・ソリューションビジネスの拡大・地域KOLの窓口対応となる。・Drの処方に従った患者様在宅使用の機器の導入を行う。・担当施設・患者様の器械を正確に管理する。・院内ルールの遵守、倫理にかなった営業活動をする。・売上目標を達成する。・社内業務(売上処理、器台管理)・その他、 緊急対応求められる経験・学歴：高卒以上・営業経験1年以上（法人・個人問わず）・在宅医療に興味をお持ちの方 ・過去入社者の8割以上が医療業界未経験者です。業界未経験の方でもOJTなどでしっかり研修致します。保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収65

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Join a dynamic team driving innovation and impact in the medical field.Collaborate with leading experts and key opinion leaders to shape healthcare strategies.Make a difference by ensuring the highest standards of medical compliance and scientific communication.求められる経験Education & Experience:● MD or PhD in a biomedical discipline preferred (not required)● 3+ years of experience in clinical medicine, lab medicine, clinical patholog

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容新医薬品プロジェクトにおいて薬事をリードする立場として携わり、開発品を国内で承認申請・承認取得するノウハウを蓄積できる。薬事チーム内及び部署横断的にプロジェクトをリードし、チームの育成や部門間コミュニケーション能力を高め、より責任範囲の広いポジションを目指すことができる。求められる経験薬事部門における部門・部下のマネジメント経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,200 ～ 1,800万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容プログラミングコンテスト、Kaggleのトップランカーや、国際科学オリンピックのメダリスト、博士号所持者在籍国内最高峰のエンジニアチームによる最強のデリバリー力を誇る環境で仕事ができる通常のスタートアップやベンチャーでは入り込みにくいようなスケールの大きい（数千億円規模の）事業に対して、アルゴリズム開発やデータ分析などの形で携われる求められる経験【必須要件】・エンジニアリングチームをリード・マネジメントした経験・ソフトウェアエンジニアとしてのシステムの設計・開発経験【歓迎要件】・新しい開発チームを立ち上げた経験・テック企業でのチームマネジメントやスクラムマスターの経験・技術コミュニティ運営の経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ～ 1,800万円賞与.雇用期間有り1ヶ月以上4ヶ月未満

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容オンコロジーに強み持つ日本立ち上げ段階の企業の募集です多くのパイプラインを有しており、今後が期待される企業です少数精鋭の組織のため経験者を歓迎しております求められる経験• BA/BS Degree in sceintific disciplines, MS/PhD preferred• 3+ years of related pharmaceutical or pharmaceutical industry regulatory CMC experience with proven record of experience in global submissions for clinical trial/market applications and subsequent response to HA queries.• Experiences to prepare CTD M2.3 and M1.2 (Application Form).• Exper

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容・AI開発のプロジェクトマネジメント（AI領域のプロジェクト責任者）・自社サービスの開発業務・論文サーベイやモジュール開発など研究開発・チーム全体のパフォーマンス改善求められる経験・機械学習のイテレーションを回せる人・機械学習(特にNLP)に関する研究経験 or 業務経験3年以上・研究開発成果に関する論文の執筆、対外発表、共同研究などの学術活動経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日　日曜日　祝日.給与年収600 ～ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ヘッドクォーターにおける薬事戦略の構築からグローバルへの展開まで幅広く薬事業務に携わることができる。薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。求められる経験【必須要件】・開発薬事実務経験（3年程度以上）（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）・日本の申請戦略を策定したことのある方【歓迎要件】・公知申請の経験のある方・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。【具体的な業務内容】　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容某外資系医療機器メーカー・同社では業界で注目されている独占製品をもっており、新たな製品ローンチを控え、同部門を強化すべく増員募集しております。・現在の従業員数は多くはありませんが、成長するスピード感は他社と比較しても非常に高く、 また、患者様の治療にとって画期的な製品となるため、その点に共感いただける方に是非お越しいただきたいと思っております。求められる経験・RA経験(～クラスⅢ)マスト ・医療機器業界での経験者限定・RA全般業務のご経験のある方・グローバルとのやり取りを自身で実施、対応できる方保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収600 ～ 900万円雇用期間期間の定めなし