Job opening - Quality Assurance Senior Manager (大手外資系製薬会社) in 東京23区 | Randstad

summary

東京23区, 東京都
¥10,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収1,000 ～ 1,300万円
permanent

job category
biotechnology & pharmaceutical

job details

社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容 ...

Summary of Job Duties & Responsibilities:- Ensure quality control, monitoring, and development of systems and procedures across multiple disciplines, leveraging extensive subject knowledge and experience in various quality areas.- Manage and oversee quality assurance systems, leading a team of quality professionals to ensure compliance and enhance quality approaches.- Perform tasks related to Good Quality Practice (GQP) and Good Distribution Practice (GDP), including SOP creation, contractor management, product shipping, and quality assurance in the distribution process.- Collaborate with global departments to gather accurate information from overseas manufacturing facilities, ensuring CMC compliance and GMP review.- Handle change management applications for approved products, and prepare appropriate budgets and proposals for quality assurance initiatives.

求められる経験

- Minimum 5 years work experience in GQP/GMP work at a pharmaceutical company.
- Minimum 5 years of experience in GQP/GMP work for products of biological origin.
- Must have knowledge of pharmaceutical regulations for products of biological origin including GMP and CMC after the amendment in 2005.
- Bachelor’s degree or higher in pharmacy or science major.
- Proficiency in English to communicate with Global staff. (conference call, email)

保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日

給与
年収1,000 ～ 1,300万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし

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社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
Summary of Job Duties & Responsibilities:- Ensure quality control, monitoring, and development of systems and procedures across multiple disciplines, leveraging extensive subject knowledge and experience in various quality areas.- Manage and oversee quality assurance systems, leading a team of quality professionals to ensure compliance and enhance quality approaches.- Perform tasks related to Good Quality Practice (GQP) and Good Distribution Practice (GDP), including SOP creation, contractor management, product shipping, and quality assurance in the distribution process.- Collaborate with global departments to gather accurate information from overseas manufacturing facilities, ensuring CMC compliance and GMP review.- Handle change management applications for approved products, and prepare appropriate budgets and proposals for quality assurance initiatives.

求められる経験

- Minimum 5 years work experience in GQP/GMP work at a pharmaceutical company.
- Minimum 5 years of experience in GQP/GMP work for products of biological origin.
- Must have knowledge of pharmaceutical regulations for products of biological origin including GMP and CMC after the amendment in 2005. ...

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experience
- Minimum 5 years work experience in GQP/GMP work at a pharmaceutical company. - Mi

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pms manager(ノンラインマネージャー）
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥13,000,000 - ¥20,000,000 per year, 年収1,300 ～ 2,000万円
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容定年が65歳であり、雇用延長で65歳以上の方も働ける環境がございます少数精鋭の組織でありスピード感のある社内環境です複数のパイプラインがあり、プレローンチ活動から関わることができます求められる経験・PMS関連の経験3年以上・希少疾患領域でのグローバルレベルの経験があれば尚可・日本のPMS要件に関する理解および専門知識を有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 17 december 2024
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容定年が65歳であり、雇用延長で65歳以上の方も働ける環境がございます少数精鋭の組織でありスピード感のある社内環境です複数のパイプラインがあり、プレローンチ活動から関わることができます求められる経験・PMS関連の経験3年以上・希少疾患領域でのグローバルレベルの経験があれば尚可・日本のPMS要件に関する理解および専門知識を有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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希少疾患mr：バイオ医薬品企業
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥8,000,000 - ¥10,500,000 per year, 年収800 ～ 1,050万円
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容日本全国で活躍！革新的なバイオ医薬品企業で、患者さんの生活向上に貢献するやりがいのあるMR職■ご紹介する企業についてグローバルに展開するバイオファーマ企業です。ニューロロジーや免疫・炎症領域の重篤な疾患を持つ患者さんの生活の質向上に貢献するため、革新的な医薬品の研究開発に注力しています。患者さん中心の企業文化と、社員の成長を重視する環境が魅力です。■ポジション概要担当エリアにおける希少疾患治療薬の専門家として、医師や医療関係者との信頼関係構築、製品情報の正確な提供、そして患者さんの生活向上に繋がる活動の中心人物となります。戦略的な顧客エンゲージメント、データ分析に基づいた効果的な活動計画立案、そしてチームとの連携を通して、大きなやりがいを感じられるポジションです。■業務内容・担当エリアの戦略に基づいた顧客エンゲージメント計画の立案と実行・医師や医療関係者、患者さん、競合他社の動向調査と分析によるインサイトの導出・関係者との良好なコミュニケーショ
posted 16 december 2024
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容日本全国で活躍！革新的なバイオ医薬品企業で、患者さんの生活向上に貢献するやりがいのあるMR職■ご紹介する企業についてグローバルに展開するバイオファーマ企業です。ニューロロジーや免疫・炎症領域の重篤な疾患を持つ患者さんの生活の質向上に貢献するため、革新的な医薬品の研究開発に注力しています。患者さん中心の企業文化と、社員の成長を重視する環境が魅力です。■ポジション概要担当エリアにおける希少疾患治療薬の専門家として、医師や医療関係者との信頼関係構築、製品情報の正確な提供、そして患者さんの生活向上に繋がる活動の中心人物となります。戦略的な顧客エンゲージメント、データ分析に基づいた効果的な活動計画立案、そしてチームとの連携を通して、大きなやりがいを感じられるポジションです。■業務内容・担当エリアの戦略に基づいた顧客エンゲージメント計画の立案と実行・医師や医療関係者、患者さん、競合他社の動向調査と分析によるインサイトの導出・関係者との良好なコミュニケーショ
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cmc 薬事
- 東京23区, 東京都
- permanent
- ¥7,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収700 ～ 1,300万円
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容パイプラインが充実短期離職が少ない安定した職場環境求められる経験メーカーでのCMC薬事経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 16 december 2024
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容パイプラインが充実短期離職が少ない安定した職場環境求められる経験メーカーでのCMC薬事経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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