qms documentation and learning specialist.

Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

• ​la gestione della documentazione di produzione​​, in particolare dei BATCH RECORD emessi nei vari reparti Aziendali;

• la gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record;

• la verifica della correttezza dei dati contenuti nella documentazione, nella compilazione e conformità finale;

• la verifica e l’autorizzazione dei requisiti espressi nella documentazione di reparto, garantendo la compliance;

• la gestione dei documenti di Formazione e istruzione;

• il monitoraggio dell'archivio documentale, del suo recupero e conservazione, secondo la durata di definita;

• risoluzione dei problemi relativi alle attività GMP in modo tempestivo e proattivo.

Competenze ed esperienze essenziali:

• Laurea in Biologia, Chimica, Ctf o similari

• Conoscenza delle linee guida GMP e dei requisiti normativi  

• ​Capacità di lavorare in un ambiente in rapida evoluzione, complesso e internazionale, di valutare ed evidenziare le aree di miglioramento basate su un solido background e sulla comprensione delle biotecnologie standard e standard normativi dell'industria farmaceutica.

• Buona conoscenza del software MS Office (Word, Excel, Power Point) e dei sistemi di controllo qualità

• Eccellenti capacità organizzative

• Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti

• Preferibile esperienza pregressa nella mansione in Azienda Farmaceutica

• Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari (orario di lavoro lun-ven full time)

Richiesto domicilio in Bari e provincia.

Si offre iniziale contratto in somministrazione di 6 mesi e possibile successiva conferma.

La ricerca ha carattere d'urgenza.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

• Masters or equivalent