qms & compliance specialist：外資製薬企業.

社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発とグローバルな供給体制を誇る、世界をリードする医薬品メーカーです。患者さんの健康と生活の質向上に貢献することを使命として、高い倫理観と品質基準を遵守し、安定した成長を続けています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）およびコンプライアンスのスペシャリストとして、製造所のGMPコンプライアンス遵守、医薬品品質の確保、安定供給を実現するための重要な役割を担います。グローバル基準に則りながら、日本の規制要求にも対応するポジションです。経営層との連携も密接に行い、サイトの品質保証をリードするキーパーソンとして活躍していただきます。■業務内容・品質マネジメントシステムの構築・運営管理・査察対応／自己点検・GMP適合性調査・CAPA管理・データインテグリティの維持・向上・関連部署との連携、プロジェクト推進・国内規制およびグローバル基準の知識習得・適用ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid

求められる経験
■期待される経験
・医薬品製造販売業または製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験5年以上
・薬機法、GMP、PIC/S、ICH等の知識
・GMPオーディットの知識と経験
・関連部署との円滑なコミュニケーション能力
・リーダーシップ、問題解決能力
・変化への対応力、柔軟性
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 750点以上）
・プロジェクトリード経験（望ましい）
・薬学など理系の大学卒業以上
・関係各所との良好なコミュニケーション能力

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収700 ～ 900万円

賞与
YES／有り
雇用期間
期間の定めなし