Nous recherchons un/e QC Analyst microbiology, pour un des nos clients une société internationale à Neuchatel.
Informations:
Vos responsabilités:
Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.
Après une période de formation dense, les tâches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de contrôle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.
Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
Respecter l’ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire
Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats
Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables
Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)
Réconcilier les documents contrôlés et imprimer si applicable
Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes
Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S
Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP
Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable
Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
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