principal scientist gcp auditor：大手外資系製薬メーカー.

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  • 兵庫, 兵庫県
  • ¥10,000,000 - ¥18,000,000 per year, 年収1,000 ～ 1,800万円
  • permanent
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    ・理系学士以上 ・GCP監査に関するご経験 (5年以上) ・第三者機関との協業経験 ・ビジネスレベルの英語力

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  • 【大手建設機器メーカー】制御エンジニア

    • 兵庫, 兵庫県
    • permanent
    • ¥6,500,000 - ¥8,500,000 per year, 年収650 ～ 850万円
    社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容Job Description:This Engineer - Excavator systems development role in company’s Excavation Division (EXD) is focused on delivering machine control system and the control logic for future excavators. Since the team has a lot of cross functional capability, work with multiple design team related to control systems. Also, this position should approach every project with innovative mindset.当社の油圧ショベルの機体制御技術の設計開発を担当頂きます。先行技術開発を行う部署で革新的な技術開発
    posted 11 september 2024
    社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容Job Description:This Engineer - Excavator systems development role in company’s Excavation Division (EXD) is focused on delivering machine control system and the control logic for future excavators. Since the team has a lot of cross functional capability, work with multiple design team related to control systems. Also, this position should approach every project with innovative mindset.当社の油圧ショベルの機体制御技術の設計開発を担当頂きます。先行技術開発を行う部署で革新的な技術開発
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  • 製品品質保証 担当課長・課長

    • 兵庫, 兵庫県
    • permanent
    • ¥10,000,000 - ¥15,000,000 per year, 年収1,000 ～ 1,500万円
    社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保- 新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応- 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）- 適用される規制要件及び当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理- 製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理- 製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施- 顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進- 新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応- 苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答求められる経験・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験・医薬品・医療機器の
    posted 8 may 2024
    社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保- 新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応- 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）- 適用される規制要件及び当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理- 製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理- 製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施- 顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進- 新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応- 苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答求められる経験・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験・医薬品・医療機器の
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