社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
品質保証担当 (医薬品メーカー)関西にあるの医薬品メーカーで、製品品質保証業務をリードするやりがいのあるポジション！グローバルなチームの一員として、品質文化醸成に貢献しませんか？■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発で知られるグローバル企業の日本法人です。従業員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりに力を入れています。最先端の設備と技術を活用した製造・品質管理体制を構築しています。■ポジション概要工場における医薬品製造工程と製品試験の品質保証業務の中核を担います。新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、国内外の関連部門との連携など、幅広い業務に携わり、製品の品質と安全性を確保する重要な役割を担います。将来的なリーダー候補として、品質保証の専門家として成長できる環境です。■業務内容- 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、関係部門との調整- 製造および試験記録の照査、逸脱・変更・バリデーション管理- 品質情報および品質不良に関する調査・報告- 監査対応、出荷判定業務- 海外製造所との品質改善活動への協業本ポジションに興味がございましたら、ご応募ください。#LI-Hybrid
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plant quality assurance officer/大手外資系製薬会社.
- posted 2 december 2024
- closes 1 december 2025
experience
■応募条件 - 医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造、品質試験、または品質保証業務経験（3年以上） - GMP/GQPに関する知識と経験 - 英語力（ビジネスレベル）
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- 社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容企業が注力をしているバイオ医薬品の研究に携わっていただけます研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業ですアカデミアなど外部との共同研究にも力を入れています求められる経験【必須要件】・大卒以上，製薬企業でのバイオ医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上・バイオ医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験・バイオ関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識【望ましい要件】・バイオ医薬品の特性解析結果と薬効薬理との相関理解・バイオ医薬品の製造工程の業務経験又は知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,100万円賞与‐雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容企業が注力をしているバイオ医薬品の研究に携わっていただけます研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業ですアカデミアなど外部との共同研究にも力を入れています求められる経験【必須要件】・大卒以上，製薬企業でのバイオ医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上・バイオ医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験・バイオ関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識【望ましい要件】・バイオ医薬品の特性解析結果と薬効薬理との相関理解・バイオ医薬品の製造工程の業務経験又は知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,100万円賞与‐雇用期間期間の定めなし
