Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Johnson&Johnson. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:
- Lieferung von Fill Finish Biologics Produkten, die für klinische Studien benötigt werden (Diese Produkte werden unter aseptischen GMP-Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.)
- Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
- Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
- Durchführung der optischen Inspektion von Vials mit klinischen Produkten und Muster
- Durchführung der Medical Device Assembly und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
- Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben
- GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs
- Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
- Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufe an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
- Bei Bedarf Unterstützung der aseptischen Abfüllung, Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllungs- und Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
- Überwachung und Einhaltung von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
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