Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.
Wat kun je verwachten van de rol van Operations Investigation Expert?
...
In deze boeiende rol duik je diep in onderzoeken en identificeer je snel problemen in ons productieproces die voortkomen uit menselijke fouten. Jouw werk is cruciaal om ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en op tijd worden vrijgegeven.
Als Operations Project Investigation Expert krijg je een uitdagende en gevarieerde set verantwoordelijkheden. Hier is wat je gaat doen:
Je verantwoordelijkheden bestaan uit:
- Uitvoeren van operationele onderzoeken: Je voert grondige onderzoeken uit om snel de oorzaken van incidenten door menselijke fouten in ons productieproces te identificeren en op te lossen. Hierdoor zorg je voor veilige en tijdige productvrijgaven. Je implementeert ook robuuste onderzoeksmethoden en traint het team in het efficiënt afhandelen van kwaliteitsonderzoeken.
- Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP-normen en wettelijke vereisten. Je leidt de onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen bij deze onderzoeken. Tevens pas je corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) toe en ondersteun je deze.
- Functioneren als SPOC voor toezichthoudende instanties: Je bent de belangrijkste contactpersoon voor toezichthoudende instanties tijdens inspecties en verdedigt met overtuiging de onderzoeksstrategieën en rapporten.
- Stimuleren van continue verbeteringen: Je beheert en leidt het onderzoeksdashboard, ondersteunt QEM-systemen en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen.
- Bouwen aan sterke samenwerkingsverbanden: Je legt duurzame verbindingen met verschillende belanghebbenden om een soepele afhandeling van onderzoeken te waarborgen.
show more
Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.
Wat kun je verwachten van de rol van Operations Investigation Expert?
In deze boeiende rol duik je diep in onderzoeken en identificeer je snel problemen in ons productieproces die voortkomen uit menselijke fouten. Jouw werk is cruciaal om ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en op tijd worden vrijgegeven.
Als Operations Project Investigation Expert krijg je een uitdagende en gevarieerde set verantwoordelijkheden. Hier is wat je gaat doen:
Je verantwoordelijkheden bestaan uit:
- Uitvoeren van operationele onderzoeken: Je voert grondige onderzoeken uit om snel de oorzaken van incidenten door menselijke fouten in ons productieproces te identificeren en op te lossen. Hierdoor zorg je voor veilige en tijdige productvrijgaven. Je implementeert ook robuuste onderzoeksmethoden en traint het team in het efficiënt afhandelen van kwaliteitsonderzoeken.
...
- Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP-normen en wettelijke vereisten. Je leidt de onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen bij deze onderzoeken. Tevens pas je corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) toe en ondersteun je deze.
- Functioneren als SPOC voor toezichthoudende instanties: Je bent de belangrijkste contactpersoon voor toezichthoudende instanties tijdens inspecties en verdedigt met overtuiging de onderzoeksstrategieën en rapporten.
- Stimuleren van continue verbeteringen: Je beheert en leidt het onderzoeksdashboard, ondersteunt QEM-systemen en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen.
- Bouwen aan sterke samenwerkingsverbanden: Je legt duurzame verbindingen met verschillende belanghebbenden om een soepele afhandeling van onderzoeken te waarborgen.
show more