社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
成長を続ける医療機器メーカーで、薬事規制と品質保証をリードする役割！■ご紹介する企業について米国に本社を置く、末梢血管疾患治療用デバイスの世界的リーダー企業です。革新的で高品質な医療機器を提供し、日本の医療現場に貢献しています。■ポジション概要薬事規制に関する深い知識と品質保証の経験を活かし、チームを率いて日本の医療機器規制への対応、製品品質の維持向上に貢献します。リーダーシップを発揮し、円滑なチーム運営、関係各所との連携を推進することで、会社の成長を支えます。■業務内容・医療機器の薬事承認申請業務のリード・国内品質保証責任者としての業務遂行（製造所の定期点検、製品上市可否判断等）・品質不具合発生時の対応、関係機関への報告・生物由来製品製造管理者としての業務遂行（品質管理、定期報告等）・チームメンバー（2名）のマネジメント・マーケティング関連業務のサポート・本社との月例会議への参加（英語）日本の医療業界に貢献できるやりがいのあるポジションです。ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Onsite
...
【nasdaq上場：独占製品保持_生物由来製造資格者限定:品質責任者ポジション：外資系医療機器メーカー】.
- posted 20 november 2024
- closes 21 november 2025
experience
■期待される経験 ・薬事承認申請業務経験（5年以上） ・品質管理業務経験（3年以上） ・統括責任者としての資格 ・生物由来製品製造管理者資格（医師、医学の学位を持つ者、または同等の資格） ・ビジネスレ
the application process.
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- 社名社名非公開職種機構設計、メカニカルエンジニア業務内容能力次第で、自ら考案したり評価したものを製品とすることもできます。今後標準化していくシステムのソリューションのハードウェア設計に携われることから、物流システム・FA業界でのデファクトスタンダードを設計に関わることができます。単純なSier企業で働くことと比べ、標準化した設備自ら設計し提案していくことも可能です。最先端技術：業界をリードする独自の技術を使用して、革新的な製品を設計。多様性とコラボレーション：多国籍でダイナミックなチームと共に働く機会。キャリアアップの機会：設計だけでなく、製品開発全体に影響を与えられるポジション。求められる経験3D CAD（Inventor、Solidworks、SolidEdge、Catiaなど）または同等のツールを使用した業務経験設計計算に必要な基本的な4力学やメカトロ・ロボティクスに関する知識ロボットを用いた自動化ライン・レイアウトの設計、設備設計の経験2D CADの仕様経験日本語での読み書きとコミュニケーション能力社名社名非公開職種機構設計、メカニカルエンジニア業務内容能力次第で、自ら考案したり評価したものを製品とすることもできます。今後標準化していくシステムのソリューションのハードウェア設計に携われることから、物流システム・FA業界でのデファクトスタンダードを設計に関わることができます。単純なSier企業で働くことと比べ、標準化した設備自ら設計し提案していくことも可能です。最先端技術：業界をリードする独自の技術を使用して、革新的な製品を設計。多様性とコラボレーション：多国籍でダイナミックなチームと共に働く機会。キャリアアップの機会：設計だけでなく、製品開発全体に影響を与えられるポジション。求められる経験3D CAD（Inventor、Solidworks、SolidEdge、Catiaなど）または同等のツールを使用した業務経験設計計算に必要な基本的な4力学やメカトロ・ロボティクスに関する知識ロボットを用いた自動化ライン・レイアウトの設計、設備設計の経験2D CADの仕様経験日本語での読み書きとコミュニケーション能力
- 社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容【募集ポジション】1. 技術系総合職採用(機械系)2. 技術系総合職採用(電気・計装系)3. 技術系総合職採用(化学系)4. 技術系総合職採用(土木系)5. 事務系総合職採用(オープンポジション)【配属部署】総合職技術系として、ご経験・ご志向を面接にて確認の上、広く配属部署を検討させていただきます。(人事面接の中でご興味のある事業・業務内容を勘案し、配属想定部署での選考を実施いたしますので、当社にご興味をお持ちの方のご応募をお待ちしております)募集職種例：設計、製作管理、施工管理以下、配属想定職の一例となります。・営業、経理、総務、広報、人事、調達、企画管理、海外管理など。・プラントの施工管理、エネルギー・化学プラントの配管設計・購入品の品質管理・製作所における製作管理・電力ビジネス事業のIT・システム構築・エネルギー・化学プラントの電気・計装設計・物流施設のIT・システム構築・水道パイプラインの施工管理 など※面接でご希望・業務適性を勘案し社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容【募集ポジション】1. 技術系総合職採用(機械系)2. 技術系総合職採用(電気・計装系)3. 技術系総合職採用(化学系)4. 技術系総合職採用(土木系)5. 事務系総合職採用(オープンポジション)【配属部署】総合職技術系として、ご経験・ご志向を面接にて確認の上、広く配属部署を検討させていただきます。(人事面接の中でご興味のある事業・業務内容を勘案し、配属想定部署での選考を実施いたしますので、当社にご興味をお持ちの方のご応募をお待ちしております)募集職種例：設計、製作管理、施工管理以下、配属想定職の一例となります。・営業、経理、総務、広報、人事、調達、企画管理、海外管理など。・プラントの施工管理、エネルギー・化学プラントの配管設計・購入品の品質管理・製作所における製作管理・電力ビジネス事業のIT・システム構築・エネルギー・化学プラントの電気・計装設計・物流施設のIT・システム構築・水道パイプラインの施工管理 など※面接でご希望・業務適性を勘案し
