社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
成長を続ける医療機器メーカーで、薬事規制と品質保証をリードする役割！■ご紹介する企業について米国に本社を置く、末梢血管疾患治療用デバイスの世界的リーダー企業です。革新的で高品質な医療機器を提供し、日本の医療現場に貢献しています。■ポジション概要薬事規制に関する深い知識と品質保証の経験を活かし、チームを率いて日本の医療機器規制への対応、製品品質の維持向上に貢献します。リーダーシップを発揮し、円滑なチーム運営、関係各所との連携を推進することで、会社の成長を支えます。■業務内容・医療機器の薬事承認申請業務のリード・国内品質保証責任者としての業務遂行（製造所の定期点検、製品上市可否判断等）・品質不具合発生時の対応、関係機関への報告・生物由来製品製造管理者としての業務遂行（品質管理、定期報告等）・チームメンバー（2名）のマネジメント・マーケティング関連業務のサポート・本社との月例会議への参加（英語）日本の医療業界に貢献できるやりがいのあるポジションです。ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Onsite
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【nasdaq上場：独占製品保持_生物由来製造資格者限定:品質責任者ポジション：外資系医療機器メーカー】.
- posted 2 days ago
- closes 21 november 2025
experience
■期待される経験 ・薬事承認申請業務経験（5年以上） ・品質管理業務経験（3年以上） ・統括責任者としての資格 ・生物由来製品製造管理者資格（医師、医学の学位を持つ者、または同等の資格） ・ビジネスレ
the application process.
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see all jobs- 社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容・マーケット情報や業界技術動向等をベースに開発コンセプトの立案：特許調査や技術トレンド情報を収集し、開発ターゲットを具体化します。・ 新規エポキシ樹脂や潜在性硬化剤の設計開発、分析、評価及び顧客への提案：顧客先に出向いて開発品の提案をします（営業と連携する可能性もあります）。※分析・解析専門組織とも連携し、高度な専門技術を身に着けることができます。・量産に向けた基幹技術構築、試作と工場への移管プロセスを主導：試作品を安定生産出来る様に、実機を用いてスケールアップし生産プロセスを検討します。また、実機での生産状況を考察し、生産ポリセスの課題解決に向けた実験を繰り返します。・知財対応：知財部門と連携し、特許明細書を作成し特許出願をします。また、他社特許の調査を行い開発品の精度を高めていきます。・法規対応：品質保証部門と連携し、製品に関する各国化学品法規制への対応をします。・その他：顧客先への訪問やセミナー・学会に参加します。（半期に数回程度。）※（将来）開発品の進捗に社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容・マーケット情報や業界技術動向等をベースに開発コンセプトの立案：特許調査や技術トレンド情報を収集し、開発ターゲットを具体化します。・ 新規エポキシ樹脂や潜在性硬化剤の設計開発、分析、評価及び顧客への提案：顧客先に出向いて開発品の提案をします（営業と連携する可能性もあります）。※分析・解析専門組織とも連携し、高度な専門技術を身に着けることができます。・量産に向けた基幹技術構築、試作と工場への移管プロセスを主導：試作品を安定生産出来る様に、実機を用いてスケールアップし生産プロセスを検討します。また、実機での生産状況を考察し、生産ポリセスの課題解決に向けた実験を繰り返します。・知財対応：知財部門と連携し、特許明細書を作成し特許出願をします。また、他社特許の調査を行い開発品の精度を高めていきます。・法規対応：品質保証部門と連携し、製品に関する各国化学品法規制への対応をします。・その他：顧客先への訪問やセミナー・学会に参加します。（半期に数回程度。）※（将来）開発品の進捗に
- 社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容安全プロトコルや運用手順の厳格な遵守を確保し、厳密な環境で業務を遂行する。化学の基本原理および分析技術に関する深い知識を活用し、プロセスの改善、チームメンバーのトレーニング、計測研究をサポート。 QCラボの活動をリードし、さまざまな原材料、製造過程中の材料、最終製品の分析を複数の分析技術（GC、ICP-MS、プロセスアナライザー、湿度アナライザーなど）を用いて、実施。R&Dラボと協力して、分析手順の開発、修正、改善を行う。測定能力分析、SPC監視方法、レスポンスフローチェックリストなどの効果的なプロセス制御システムの開発と実装をサポート。生産、保守、倉庫、および他部門と効果的にコミュニケーションを取り、プロセスや製品の最適化、問題の防止、分析システムの最適なパフォーマンスを確保し、複数サイト間でのベストプラクティスを適用。制御限界変更、仕様、品質レビュー会議に関してコンセンサスと合意を形成し、統計分析を用いて提案された変更を支持・反対。計測研究およびラボデータの統社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容安全プロトコルや運用手順の厳格な遵守を確保し、厳密な環境で業務を遂行する。化学の基本原理および分析技術に関する深い知識を活用し、プロセスの改善、チームメンバーのトレーニング、計測研究をサポート。 QCラボの活動をリードし、さまざまな原材料、製造過程中の材料、最終製品の分析を複数の分析技術（GC、ICP-MS、プロセスアナライザー、湿度アナライザーなど）を用いて、実施。R&Dラボと協力して、分析手順の開発、修正、改善を行う。測定能力分析、SPC監視方法、レスポンスフローチェックリストなどの効果的なプロセス制御システムの開発と実装をサポート。生産、保守、倉庫、および他部門と効果的にコミュニケーションを取り、プロセスや製品の最適化、問題の防止、分析システムの最適なパフォーマンスを確保し、複数サイト間でのベストプラクティスを適用。制御限界変更、仕様、品質レビュー会議に関してコンセンサスと合意を形成し、統計分析を用いて提案された変更を支持・反対。計測研究およびラボデータの統
- 社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容■ ご紹介する企業について革新性、創造性、高品質な製品で知られる世界的なビューティーブランドで、美の基準を再定義しています。すべての業界接点において卓越した体験を提供することを目指し、先進的なデザインと効果的なマーケティングに注力しています。東京のチームは、協力と創造性を重視し、常に新しい可能性を追求する情熱に満ちた環境です。■ ポジション概要ブランドのビジネス戦略を起点としたスキンケア中期戦略を理解し、その戦略に基づき、CPBだから実現できるイノベーティブ、かつ付加価値の高い新製品/既存品強化の企画・開発業務を担当。■業務内容・商品の企画立案ブランド内外の複雑な事象を整理できる論理的思考に加え、お客さまを魅了するクリエィティブなアイディアを創出する商品企画を立案する。・お客さま視点の情報開発店頭活動を見据えて、お客さまにわかりやすい魅力的な情報開発を実行する。グローバルに通用する訴求や薬事ルールを理解し、英語を自身で駆使する努力をし、競合他社品訴求の分析も踏まえ社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容■ ご紹介する企業について革新性、創造性、高品質な製品で知られる世界的なビューティーブランドで、美の基準を再定義しています。すべての業界接点において卓越した体験を提供することを目指し、先進的なデザインと効果的なマーケティングに注力しています。東京のチームは、協力と創造性を重視し、常に新しい可能性を追求する情熱に満ちた環境です。■ ポジション概要ブランドのビジネス戦略を起点としたスキンケア中期戦略を理解し、その戦略に基づき、CPBだから実現できるイノベーティブ、かつ付加価値の高い新製品/既存品強化の企画・開発業務を担当。■業務内容・商品の企画立案ブランド内外の複雑な事象を整理できる論理的思考に加え、お客さまを魅了するクリエィティブなアイディアを創出する商品企画を立案する。・お客さま視点の情報開発店頭活動を見据えて、お客さまにわかりやすい魅力的な情報開発を実行する。グローバルに通用する訴求や薬事ルールを理解し、英語を自身で駆使する努力をし、競合他社品訴求の分析も踏まえ
