社名
社名非公開
職種
アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト
業務内容
■概要・ヘルスケア業界をリードしている同社にて、同社全体のコンプライアンスを監督し、主要なコンプライアンス・プログラムを実行していただく重要なポジションとなります。・日本国内を中心に、事業会社、製造拠点間のコンプライアンス活動を実施し、監督頂きます。・コンプライアンス専門家チームを指揮し、製造拠点におけるコンプライアンス活動を指揮していただき、また、デューデリジェンス、統合、規制当局とのやり取り、規制当局の査察、査察準備、規制当局とのやり取りを行っていただきます。・社内外のパートナーと協働しマーケットアクセスの外部環境の形成をグローバルや社内関係部署と行っていただきます。・品質・薬事・コンプライアンスのご経験豊富、且つ業界を代表する同社にてご経験を活かしたい、キャリアアップをしたい方ぜひお越しください。■業務内容詳細・コンプライアンス戦略。・コンプライアンスリスクの優先順位付けを行う。・ 主題分野の専門家として規制当局の査察時のオンサイトサポートや、必要に応じて規制当局の査察への対応をレビューする。・ コンプライアンス専門家のチームを率い、コンプライアンス監督を行い、コンプライアンスプログラムを実行する。・組織人材戦略を確立する。
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【秘匿案件：外資系医療系企業 日本責任者 コンプライアンス ディレクター(～2200万円)】.
- posted 7 june 2024
- closes 21 may 2025
experience
資格 ・医療業界における、品質コンプライアンスに関しての豊富な業務経験 ・ビジネス英語以上のレベル (海外とのテレカンで発言できるレベル) ※上司は海外の方になります。 ・PMDA対応、行政報告対
the application process.
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