社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。
...
medical writing(senior specialist)：外資系製薬メーカー.
- posted 3 days ago
- closes 30 march 2025
experience
▼Senior Specialist TOEIC700点以上 臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上または同等のスキルを有すること。 Medical Writi
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