岗位职责:
1.负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3.参与新产品项目评审,出具医学相关建议;
4.负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护;
5.完成领导交办的其他工作任务,严格遵守公司的保密制度
任职要求:
1. 大专及以上学历,临床医学、药学、生物医药技术等相关专业
2. 3年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先,三类医疗器械临床试验经验优先;有FDA临床试验经验优先;
3. 熟练使用办公软件,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通;
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