臨床統計プログラミング i（課長補佐レベル）.

臨床試験の統計解析プログラミング関連業務・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成（外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む）・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動 *本職種は、部下を持たない専門職を想定 Statistical programming for clinical trials・Imprementation for in-house or outsourced clinical trial statistical programming work (SDTM/ADaM/TLFs) and creation of CDISC-related materials (including management and decision-making as the client in outsorcing).・Create electronic study data submitted for the new drug application in CDISC standard format that meets requirements from each regulatory authority and respond to inqueries from regulatory authorities・Able to propose improvements to business processes that ensure the reliability of statistical programming operations *Assuming a Professional Line who does not have subordinates

求められる経験
【必須要件】
・製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（3年以上）
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
・英語力（文書・メール等の対応）
【望ましい要件】
・薬学・生物統計に関する知識
・英語力（電話会議等の対応）

[Essential criteria]
・Experience as Statistician or Statistical Programmer for clinical trials at a pharmaceutical company, CRO, etc. (more than 3 years)
・SAS programming techniques
・Knowledge of CDISC and electronic data submission
・English proficiency (corresponding via documents, email etc.)
[Desirable criteria]
・Knowledge of pharmacology and biostatistics
・English proficiency (corresponding via conference calls etc.)

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収900 ～ 1,100万円

賞与
2回
雇用期間
期間の定めなし