臨床開発スタッフ.

社名
社名非公開

職種
臨床開発、CRA、CRC

業務内容
◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry-run管理・補助、等◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等◆治験製品・治験機器管理として、logistic courier管理、資材発注・管理、等◆AT子会社との連携として、打合せ設定、議事録作成・管理、等◆治験調整医師・医学専門家・治験実施責任医師等との打合せ・調整、等◆規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等◆その他臨床開発業務に付随する業務

求められる経験
◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方。（地頭力）

◆モニタリング業務を3年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方。（専門性）

◆業務に対して常に進取的に提案・対応し、業務を自身の能力に応じて自立して遂行ができる方。（進取性、リーダーシップ

◆困難な場面に遭遇しても、常に自分なりの解決策を提案し行動に移せる方。
（提案力、実行力）

◆業務関係者から協力を引き出し、自身の力に変えることができる方。（協調性）

◆自身のスキル向上のために、普段から継続して自助努力できる方。（向上心）

◆読み書き以上の英語力（海外子会社との決算連携に支障がないレベル

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

待遇・福利厚生
・定期健康診断
・業務災害保険加入
・フリードリンク

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日
完全週休二日制（祝日、日、土）年間休日　１２５日有給休暇付与　20日　（年間） ※入社後5日間付与、6ケ月後　15日間付与、以後毎年基準日に20日間付与

給与
年収600 ～ 800万円

賞与
-