臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職：製薬企業.

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  • 東京23区, 東京都
  • ¥11,000,000 - ¥12,600,000 per year, 年収1,100 ～ 1,260万円
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    ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリ

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  • senior manager, sales capability：製薬企業

    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥9,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収900 ～ 1,300万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver
    posted 19 november 2024
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver
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  • medical writing(senior specialist)：外資系製薬メーカー

    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,000,000 - ¥15,000,000 per year, 年収600 ～ 1,500万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
    posted 19 november 2024
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
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  • 薬事・品質保証

    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥4,500,000 - ¥6,500,000 per year, 年収450 ～ 650万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。【ご紹介する企業について】革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。【業務内容】・医薬品の薬事申請、当局対応（申請・変更届の準備と提出）・CTD・FD申請書類の作成、確認、関係者との連携調整・新製品導入プロジェクトにおける薬事・品質保証業務の支援・薬事関連の当局相談対応・CMCに関する薬事支援・製造業者との交渉、調整を行い、承認内容と製造方法の一貫性を維持医薬品申請に携わりながら
    posted 12 november 2024
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。【ご紹介する企業について】革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。【業務内容】・医薬品の薬事申請、当局対応（申請・変更届の準備と提出）・CTD・FD申請書類の作成、確認、関係者との連携調整・新製品導入プロジェクトにおける薬事・品質保証業務の支援・薬事関連の当局相談対応・CMCに関する薬事支援・製造業者との交渉、調整を行い、承認内容と製造方法の一貫性を維持医薬品申請に携わりながら
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