Als QC Analist heb je een directe impact op het leven van onze patiënten. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteit van levensreddende celtherapieproducten. Dit is wat je gaat doen:
- Geavanceerde QC-testen: Je voert QC-testen uit voor CAR-T-producten in IPC-laboratoria en zorgt ervoor dat je voldoet aan alle procedures, normen en GMP-regelgeving.
- Omgevingsmonitoring: Je controleert de classificatie van de clean room door monsters van (niet-)levensvatbare deeltjes en micro-organismen te nemen.
- Samenwerking: Je werkt nauw samen met de afdelingen Kwaliteit en Operations om analytische testen van het testbank naar de productie te brengen.
- Documentatie en gegevensbeheer: Je beoordeelt en keurt QC-gegevens goed, waarborgt de integriteit van processen door nauwkeurige documentatie en beheert testresultaten in onze eLIMS-software.
- Procesoptimalisatie: Je maakt en beoordeelt QC-documenten, SOP's en werk-instructies en draagt ook bij aan procesverbeteringen.
...