Als QA Investigator ben je verantwoordelijkhed voor het bieden van kwaliteitstoezicht op de productie van een gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële vereisten in een steriele GMP-omgeving. Dit omvat het ondersteunen en goedkeuren van productieonderzoeken, ownership van verschillende afdelingsprojecten en het volgen van kwaliteitsstatistieken, terwijl een hoge kwaliteit en conforme productlevering wordt gegarandeerd. Belangrijkste Verantwoordelijkheden:
- Samenwerken met personeel: Bied begeleiding bij productieproblemen.
- Onderzoeken onderhouden: Zorg voor tijdige afhandeling van productonderzoeken en klachten.
- Kwaliteitsdata analyseren: Voer analyses uit en identificeer trends.
- Functionele samenwerking: Los problemen op met andere afdelingen.
- Cross-functionele projecten beheren: Coördineer projecten met meerdere belanghebbenden.
- Veiligheid en kwaliteit waarborgen: Voer taken uit volgens veiligheidsbeleid en cGMP-vereisten.
- Begeleiding: Help collega's bij kwaliteitskwesties en ontwikkel technische initiatieven.
- Kwaliteitsproblemen oplossen: Herken en los routinematig kwaliteitskwesties op.
- Continue verbetering stimuleren: Zet je in voor procesverbeteringen.
...