Als Operations Technician maak je deel uit van het Core Operations Team, waar je verantwoordelijk bent voor het aansturen van de dagelijkse CAR-T-operations en productie om zowel klinische als commerciële CAR-T-producten te vervaardigen. In deze rol voer je productietaken uit binnen een steriele cGMP-omgeving en volg je strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen. Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert rechtstreeks aan de Operationeel Manager. Jouw verantwoordelijkheden:
- Creëer ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit door een aseptisch handmatig proces, inclusief isolatie, selectie, activering, transductie, cultuur, vullen, afwerken en cryopreservatie van cellen.
- Voer operationele taken uit en voer milieucontroles uit om optimale omstandigheden te waarborgen.
- Onderhoud en reinig apparatuur en faciliteiten om de hoogste standaarden te behouden.
- Draag bij aan procesoptimalisatie en de implementatie van nieuwe procedures, producten en apparatuur.
- Ondersteun bij het schrijven en herzien van SOP's en productiedocumentatie om de nauwkeurigheid en consistentie te garanderen.
- Communiceer helder en effectief met de Operations Manager over de voortgang en status van de productie.
- Werk met systemen zoals eLims, MES en SAP voor een gestroomlijnde workflow.
...