Als CAR-T Operations Support Lead speel je een sleutelrol in het Technical Operations team, waarbij je verantwoordelijk bent voor de coördinatie en uitvoering van ondersteunende activiteiten voor de dagelijkse productie van gepersonaliseerde celtherapie. Dit gebeurt in een steriele cGMP-omgeving en volgens een vastgestelde ploegendienst. Jouw verantwoordelijkheden:
- Leiding en Coördinatie: Je leidt en coördineert de CAR-T-procesoperaties, zoals materiaaloverdracht en cleanroom-onderhoud, en zorgt ervoor dat de productie voldoet aan cGMP-normen.
- Kwaliteitsbeheer: Je beheert kwaliteitsaspecten en controleert documentatie en voert inspecties uit. Je ondersteunt interne en externe audits.
- Productie- en Procesoptimalisatie: Je werkt samen met support operators, ondersteunt procesoptimalisaties, en communiceert KPI's. Je helpt bij het schrijven en reviseren van SOP's.
- Organisatie en Beheer: Je beheert de schoonmaak, onderhoud en afval in de GMP-omgeving. Je zorgt voor inventarisbeheer, productoverdracht en leidt de dagelijkse ploegmeetings.
- Ondersteuning en Samenwerking: Je ondersteunt kwaliteits- en risico-evaluaties, beheert voorraad en schoonmaakmiddelen, en onderhoudt communicatie met andere afdelingen.
...