De Operations Supervisor werkt binnen het Technical Operations-team en is verantwoordelijk voor het aansturen van de dagelijkse productie van een gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële producten in een steriele cGMP-omgeving. Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager Europa. Als CAR-T Operations Supervisor ben jij de spil van onze productie. Dit zijn jouw verantwoordelijkheden:
- Leiderschap en toezicht: Je leidt operationele teams en superviseert verschillende eenheden binnen het CAR-T productieproces.
- Kwaliteit en compliance: Je beheert alle kwaliteitsaspecten en zorgt voor strikte naleving van cGMP-normen. Als domeinexpert voor Kwaliteit en Operations speel je een centrale rol tijdens GMP-inspecties.
- Samenwerking: Je bent het eerste aanspreekpunt voor productieproblemen en werkt nauw samen met andere afdelingen om oplossingen te vinden.
- Documentatiebeheer: Je beheert en beoordeelt kritieke documentatie binnen de productie, zoals procedures, werk-instructies, logboeken en overdrachtsformulieren.
- Batchrecordtoezicht: Je houdt toezicht op de vrijgave en beoordeling van batchrecords voor kwaliteitscontrole.
- Training: Je zorgt ervoor dat iedereen in je team de benodigde training krijgt om optimaal te presteren.
- Operationele excellentie: Je initieert projecten die de efficiëntie verhogen, kosten verlagen en de kwaliteit verbeteren. Je moedigt en inspireert je team om continu te verbeteren.
...