Als CAR-T Operations Expert speel je een sleutelrol binnen ons productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële toepassingen. In een gecontroleerde cleanroomomgeving leid je en voer je diverse stappen uit binnen het CAR-T-proces, van componentenvoorbereiding tot cryopreservatie. Je werkt volgens strikte standaard operationele procedures en batchregistraties om te zorgen voor veilige en conforme productieactiviteiten volgens cGMP-normen. In deze rol werk je nauw samen in een teamgerichte, cross-functionele omgeving. Je stimuleert continue verbetering van productieprocessen door je eigen observaties en input van junior teamleden. Je bouwt sterke samenwerkingen op met afdelingen. Jouw doel is om een naadloze uitvoering van de dagelijkse productietaken te garanderen en productieproblemen effectief aan te pakken als eerste aanspreekpunt voor junior operators. Jouw verantwoordelijkheden omvatten:
- Leiding geven aan een productieteam en fungeren als Operationeel Ambassadeur
- Werken in een aseptische omgeving en ondersteunen van cGMP-normen binnen de productieactiviteiten
- Beheren van de dagelijkse productieplanning en werken met zowel klinisch als commercieel materiaal
- Toepassen van SOPs en batchrecords, en ondersteunen van CAPA-processen
- Opleiden en coachen van productietechnici, en optreden als productie-expert
- Ondersteunen van projecten en het opbouwen van sterke samenwerkingen
- Verhelpen van dagelijkse operationele problemen en werken met systemen zoals eLIMS, MES en SAP
...