Alst Investigation Associate leid je belangrijke productiestudies, handhaaf je GMP-normen en streef je naar voortdurende verbeteringen. Heb je een passie voor probleemoplossing, een neus voor wetenschap en wil je werken in een innovatieve omgeving? Dan willen we jou in ons team! Wat kun je verwachten? Als een sleutelrol binnen ons Manufacturing Science and Technology (MS&T) team, zijn dit jouw verantwoordelijkheden:
- Leid productie-onderzoeken: je voert grondige onderzoeken uit binnen ons productieproces volgens GMP-normen en regelgeving om tijdige en veilige productreleases te waarborgen. Je werkt met multidisciplinaire teams om snel de oorzaken van incidenten te achterhalen en implementeert robuuste corrigerende en preventieve acties (CAPA's).
- Fungeer als SPOC voor regelgevende instanties: je bent het eerste aanspreekpunt voor regelgevende instanties tijdens inspecties en verdedigt de onderzoeksstrategieën en -rapporten.
- Stuur continue verbetering aan: je bevorder het onderzoeksproces en de methodologie en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen. Een van jouw doelen is het verminderen van terugkerende afwijkingen door uitdagende trendonderzoeken te leiden.
- Bouw sterke samenwerkingen op: je onderhoudt contacten met verschillende belanghebbenden om een efficiënte uitvoering van procesvalidatie en productieschema's te garanderen. Je faciliteert een naadloze kennisoverdracht tussen functies en locaties voor effectieve probleemoplossing.
...
