jjjp00021926 vein to vein operations support.

De Vein-to-Vein Operations Support Specialist speelt een cruciale rol in het ondersteunen van logistieke en planningsprocessen binnen geavanceerde celtherapieën. Deze baanbrekende technologie maakt gebruik van het immuunsysteem van de patiënt zelf om ziekten te bestrijden. De specialist waarborgt een efficiënte, tijdige en conforme logistieke stroom van patiëntcellen binnen de supply chain.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Fungeren als het primaire supply chain aanspreekpunt voor behandelcentra en commerciële teams binnen een toegewezen land of regio, met focus op logistiek, planning en prognoses.

• Begeleiden van de verplaatsing van patiëntmateriaal binnen de Vein-to-Vein supply chain voor patiënten binnen de Europese regio.

• Beheer van afwijkingen en niet-conformiteiten.

• Coördineren van inkomende en uitgaande logistiek van patiëntmateriaal, effectieve communicatie met transportpartners en voorzien van prognoses.

• Samenwerken met interne magazijnen en distributiecentra om een soepele patiëntreis te waarborgen.

• Zorgen voor naleving van Chain of Custody (CoC) en Chain of Identity (CoI) vereisten binnen zowel handmatige als geautomatiseerde processen voor klinische en commerciële operaties.

• Ondersteunen bij de planning van operationele capaciteit door het inplannen en communiceren van cryopreservatie- en productieslots.

• Faciliteren van de certificering van behandelcentra, inclusief training en logistieke testprocedures.

• Ontwikkelen en implementeren van Standaard Operationele Procedures (SOPs) en Werkinstructies (WIs) met oog op procesverbetering.

• Deelnemen aan de ontwikkeling, testen en implementatie van nieuwe systeemoplossingen.

• Ontwikkelen en bijhouden van prestatie-indicatoren om efficiëntie en effectiviteit te meten.

• Diploma: Bachelor- of masterdiploma in een relevante richting.

• Ervaring: 1-3 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische of een andere sterk gereguleerde industrie.

• Kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving, inclusief Good Manufacturing Practice (GMP) en regelgeving van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

• Ervaring met het werken in SAP is een pluspunt.

• Vermogen om proces- en systeeminformatie, technische procedures, rapporten en regelgeving te analyseren en te interpreteren om beslissingen te nemen in een Good Manufacturing Practice (GMP) omgeving.

• Aantoonbare vaardigheid in zelfstandig werken met oog voor detail, nauwkeurigheid en wetenschappelijk inzicht.

• Bereidheid om te werken in een internationale, dynamische omgeving.

• Effectieve communicatieve vaardigheden (duidelijk, beknopt, actief luisteren).

• Voortdurende drang naar verbetering en innovatie.

• Positieve en oplossingsgerichte mindset.

• Sterk zelfbewustzijn en open voor het geven/ontvangen van feedback.